Durante los ensayos clínicos, ¿por qué los investigadores usan un placebo para las enfermedades físicas en los estudios de fármacos?

Es importante entender que no es solo que haya un placebo. También es vital que el ensayo sea doble ciego , lo que significa que ni los médicos ni los pacientes saben si reciben el medicamento.

Hay varias razones para esto. Es muy fácil para médicos y pacientes tener algún tipo de sesgo. Si un médico tiene que evaluar la aparición de una erupción cutánea, o si un paciente tiene que evaluar subjetivamente el dolor en una escala, es posible que tienda a calificar mejor las cosas si cree que se está utilizando un tratamiento. Un placebo proporciona una línea de base contra la cual medir tales sesgos.

Además, muchas condiciones mejoran por sí mismas. Para todas las enfermedades que mencionas, no es raro que haya un ascenso y un descenso natural en el estado del paciente. Supongamos que tiene 1,000 personas que reciben un fármaco experimental, y la mitad de ellas muestra alguna mejoría. Bueno, ¿cuántos de ellos habrían mejorado sin ningún tratamiento? Eso es exactamente lo que te dice un brazo placebo del estudio.

Un brazo de placebo también ayuda a tener en cuenta el efecto que las personas en los ensayos obtienen más atención médica. Es decir, es probable que alguien en un ensayo mejore por el simple hecho de tener visitas médicas más frecuentes, más análisis de laboratorio, etc. Tienen más oportunidades para que los médicos mencionen que podrían tener algo que ayudar con las náuseas o el dolor o lo que sea. Una vez más, los placebos permiten a los investigadores distinguir tales efectos del tratamiento real que se investiga.

En resumen, sin un placebo, simplemente no hay forma de saber si un tratamiento es efectivo.

El punto es que es una prueba. La única forma de determinar la eficacia de un medicamento es compararlo con un placebo.

Por lo que entiendo, una parte muy importante del cuidado de la salud no es solo “arreglar lo que está mal”, especialmente porque entendemos muy mal el cuerpo, sino además de reparar, reemplazar, desinfectar y los métodos juveniles que tenemos. para corregir los problemas bioquímicos, una parte muy importante es hacer que el paciente se sienta subjetivamente mejor.

Dado que en la mente se encuentra gran parte de la sensación de bienestar en las medidas subjetivas, podemos mejorar a las personas simplemente al convencerlos de que lo que estamos haciendo les ayudará a sentirse mejor independientemente de si realmente estamos haciendo algo. Del otro lado de la moneda de bienestar, podemos hacer que las personas se sientan peor al convencerlos de que lo que estamos haciendo los hará sentir peor, independientemente de lo que hagamos.

Para complicar aún más las cosas, una parte importante de los cambios fisiológicos puede ser ejercida por procesos en el cerebro, lo que hace que esta sensación subjetiva de “bienestar” sea aún más fácil, ya que el efecto puede causar diversos tipos de dolores y dolores, fatiga , mareos, náuseas e incluso problemas completamente físicos. Además, pueden producirse embotamiento del dolor, oleadas de energía y otros beneficios.

Estas no son cosas mentales. Existe una respuesta fisiológica real medible a partir de este efecto, como lo demuestran los ensayos que agregan una comparación “sin tratamiento” junto a los placebos y los medicamentos reales. Y sí, esto puede tener un impacto notable en cosas que no son enfermedades mentales, incluido el cáncer.

Para medir si un medicamento es realmente efectivo y / o si tiene efectos secundarios, se requiere una comparación no solo con una línea de base, sino también con un producto falso que no puede distinguirse visualmente del real.