¿Debería la FDA considerar el costo en las decisiones de aprobación de medicamentos?

Que la FDA no considera el costo en el proceso de aprobación no tiene sentido a menos que uno entienda el intenso esfuerzo de cabildeo que hacen las compañías farmacéuticas para evitar que eso suceda. Las donaciones masivas…
¿Qué porcentaje de medicamentos que fallaron en los ensayos preclínicos podría haber funcionado en humanos?

Esa no es exactamente la manera de verlo. Las drogas fallan en la preclínica pruebas por una serie de razones: baja eficacia, poca aceptación, baja tolerancia, problemas de seguridad, etc. Entonces, en virtud del hecho de que ellos…
¿Cómo se explica el ruido blanco frente al ruido rosa en los ensayos clínicos sobre enfermedades raras?

Los voluntarios son solo voluntarios; más bien, a menudo se les paga por su tiempo, pero nunca se les cobra. Por mencionar, no es un conocimiento común que los ensayos clínicos no deberían hacer que los voluntarios causen…
¿Cuáles son las principales causas relacionadas con la toxicología para que los medicamentos fracasen en los ensayos clínicos?

Las drogas son cosas muy variadas. Dentro de las subclases de medicamentos, los medicamentos pueden compartir los mismos perfiles toxicológicos (es decir, las estatinas tienen el mismo bioabito y los analgésicos tienen perfiles de semivida similares). Pero las…
¿Cómo se puede predecir cuántos pacientes se necesitan para el éxito de un ensayo clínico?

De acuerdo con la respuesta de James. Sin embargo, agregaría que puede hacer un análisis de poder teniendo en cuenta las cosas que James mencionó y los puntos finales / hitos que está buscando lograr u observar. Esto…
¿Cuál es el medicamento más prometedor actualmente en pruebas clínicas?

Esta es una de las preguntas vagas en Quora. La palabra “más prometedora” es una palabra vaga en las pruebas clínicas ya que las diferentes moléculas son de diferentes categorías. Pero como puedo recordar en este punto del…
¿Por qué la reducción del volumen tumoral es un punto final de prueba clínico aceptable, y el volumen de placa aterosclerótica medido por IVUS no es aceptable?

Los dos no son comparables. Y tu conclusión es incorrecta. De hecho, los resultados de la placa aterosclerótica IVUS de la Clínica Cleveland (laboratorio de Steve Nissen) pusieron en marcha el éxito de Lipitor, el fármaco de estatinas…
¿Cuál es la experiencia de estar en una prueba de drogas?

Hace aproximadamente 10 años tuve mala suerte y decidí complementar mis ingresos haciendo pruebas con medicamentos. Esto fue en Toronto y la mayoría de los estudios que hice fueron con Apotex y Pharmamedica. Si jugaste según las reglas,…
¿Los traficantes de información privilegiada a menudo se involucran con información de ensayos clínicos?

Sí. Un caso anecdótico bien conocido: el caso de uso de información privilegiada de Martha Stewart (que la llevó a la cárcel) giró en torno a que se informó a su corredor de que los resultados negativos de…
¿Qué regiones tienen el mayor crecimiento en investigación clínica?

A continuación, presentamos una ilustración de nuestros datos de nuestra plataforma Delve Health en función de la cantidad de pruebas que se realizaron durante los últimos 6 años. Esto solo muestra los 10 países con el mayor número…