¿Cómo se enfrenta una familia con un niño que ha diagnosticado clínicamente la depresión?

La familia comienza entendiendo que, al igual que cualquier enfermedad física, incluso en la depresión, su hijo padece una enfermedad. Y el niño o la familia no son responsables de la enfermedad, por lo que el exceso de…
¿Cuántos ensayos clínicos se realizan en el Reino Unido?

Investigación clínica En ProRelix Research nos enfocamos en la calidad, la ética y el bienestar del sujeto del ensayo clínico. ProRelix Research ofrece servicios de Fase II a IV en cumplimiento de los Principios de ICH y GCP,…
¿La innovación farmacéutica y el descubrimiento de fármacos se han detenido por completo? ¿Cuáles son algunas perspectivas futuras?

Estamos percibiendo la relatividad de la innovación en la industria farmacéutica, en un contexto más amplio de la industria de “ciencias de la vida”. Tomemos antiinfecciosos (específicamente, antibióticos). Hubo un tiempo en que sufriste una infección, sufres mucho…
¿Cuáles son algunos pasos que los líderes actuales en el espacio de ensayos clínicos están tomando para aumentar la retención de pacientes? ¿Qué tipos de tecnología se utilizan para retener a los pacientes en ensayos clínicos que se están llevando a cabo?

He trabajado en investigación y también me ofrecí como voluntario para ser un participante de investigación. Las estrategias incluyen : 1. Actualizaciones por correo electrónico 2. Llamar a los pacientes por teléfono 3. Enviar tarjetas de vacaciones y…
¿Qué es la contabilidad devengada de los ensayos clínicos y cómo se hace?

La contabilidad de ensayos clínicos está acumulando los costos de las diversas fases que atravesará el paciente durante el estudio. Aunque los CRO administran el estudio, no tienen entrada en el mecanismo de contabilidad en sí. El modelo…
¿Cuáles son los pros y los contras de participar en un ensayo o estudio clínico / médico?

Buena pregunta. Pros: Usted se ofrece como voluntario para un proyecto de investigación médica. Eso es un favor que le estás haciendo a la sociedad. Obtiene el mejor estándar de cuidado para su enfermedad Usted recibe tratamiento gratuito…
¿Cuánto tiempo lleva armar una Nueva Aplicación de Drogas después de una prueba de Fase 3?

Una Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA) sigue el mismo formato que una Aplicación de Licencia Biológica (BLA). Hoy en día, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que los NDA se incluyen en…
¿Cómo se prueban las nuevas formulaciones de medicamentos contra el cáncer en voluntarios sanos durante los estudios de investigación clínica?

Por lo general, no lo son. Dada la toxicidad de los medicamentos contra el cáncer, los estudios oncológicos de Fase I generalmente son ensayos de etiqueta abierta en pacientes con cáncer.
¿Qué modificaciones se deben hacer en los ensayos clínicos para enfermedades raras / ultra raras? ¿Cómo generan los investigadores datos estadísticamente significativos cuando el tamaño de la muestra es extremadamente pequeño? ¿Cuáles son los métodos comunes? ¿Cuáles son los pros y los contras?

Esta es una pregunta difícil de responder. No soy una persona reglamentaria sino investigadora. Me gustaría ver el ‘tamaño del efecto’ o ‘probabilidad’ (un caso de esto es razón de posibilidades) ‘en lugar del valor p absoluto. ‘p-value’…
¿Cuáles son las desventajas de la transparencia en los ensayos clínicos?

A la luz de algunas debacles farmacéuticas, por ejemplo, Theranos, existe un movimiento creciente por parte de reguladores, investigadores y consumidores que piden más divulgaciones de los resultados de ensayos clínicos. Los defensores afirman que una mayor transparencia…