A la luz de algunas debacles farmacéuticas, por ejemplo, Theranos, existe un movimiento creciente por parte de reguladores, investigadores y consumidores que piden más divulgaciones de los resultados de ensayos clínicos. Los defensores afirman que una mayor transparencia proporcionaría más datos sobre los ensayos de medicamentos, lo que a su vez haría que los productos farmacéuticos fuesen más responsables de los reclamos de medicamentos. Lo que es más importante, una mayor transparencia proporcionaría a los consumidores información sobre posibles tratamientos farmacológicos.
Estoy totalmente a favor de la transparencia, responsabilizando a las compañías por las afirmaciones de los productos y brindando a los consumidores más información sobre la investigación de drogas. Pero también creo que es irresponsable introducir un montón de datos en la esfera pública sin una educación adecuada, en un lenguaje comprensible y cotidiano. Además, si los datos son tan arcanos que solo son digeribles por unos pocos expertos, entonces la transparencia también puede dar como resultado una confusión tan masiva que impide la innovación de las drogas.
A medida que se desarrolle el movimiento de transparencia, la disponibilidad de una traducción laica debería atenuarse con el hecho de que hay aproximadamente 781 millones de personas en todo el mundo que no saben leer ni escribir. De hecho, el nivel promedio de lectura en los EE. UU. Es de noveno grado. Entonces, ¿cómo esperamos que la población en general lea los resultados elaborados en el nivel de Master / PhD?
Incluso los especialistas en ensayos clínicos encuentran difícil distinguir entre un resultado que es verdaderamente positivo y uno que es solo un ‘resultado’, ya que la comparación de la información con la práctica clínica de la vida real no siempre es clara en los informes basados en la ciencia.
¿Qué sucede si el gobierno, los profesionales de la industria y el público no entienden todo el lenguaje arcano de los datos y la investigación? Puede dar lugar a medidas desinformadas que obstaculizan la innovación de medicamentos. En un artículo reciente, los investigadores académicos advierten que las nuevas reglamentaciones que requieren la divulgación de datos de ensayos clínicos pueden dificultar a las compañías la patente de nuevos usos médicos para medicamentos conocidos. Sin suficientes alternativas, esto puede inhibir el desarrollo de nuevos usos médicos para la aprobación del mercado.
El tema de la transparencia destaca que no solo se trata de tecnología, ahorro de costos y plazos más rápidos. Se trata de hacer una diferencia para los pacientes que quieren y necesitan tratamiento.
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Al final del día, una mayor transparencia es importante, ya sea solo porque los pacientes tienen derecho a comprender todos los detalles sobre posibles tratamientos farmacológicos. Pero para la mayoría de los pacientes, el pleno acceso a los datos de investigación provistos en términos arcanos y científicos proporciona cero beneficios sin el apoyo de profesionales de la salud que se comprometen a explicar los datos de una manera integral y humana.
