Investigación clínica
En ProRelix Research nos enfocamos en la calidad, la ética y el bienestar del sujeto del ensayo clínico. ProRelix Research ofrece servicios de Fase II a IV en cumplimiento de los Principios de ICH y GCP, y proporciona liderazgo y gestión a los investigadores clínicos para garantizar el inicio oportuno, la ejecución y la entrega de proyectos de ensayos clínicos . Brindamos servicios de calidad que resultan en datos auténticos, verificables y precisos.
Creemos en ofrecer una experiencia única en diversas áreas terapéuticas y proporcionar servicios, ya sea como un equipo independiente o trabajando junto con la propia administración del cliente.
Seguimos el siguiente proceso para garantizar que todos los pasos necesarios de un proyecto de prueba clínica se desarrollen sin problemas.
Organización de investigación clínica CRO en India, Reino Unido y Estados Unidos. Servicios de investigación clínica o ensayos clínicos por ProRelix Research CRO.
En ProRelix Research, en nuestros servicios de investigación clínica en la India, el Reino Unido y los EE. UU., Nos centramos en la calidad, la ética y el bienestar del sujeto del ensayo clínico en todo ensayo clínico. Los servicios de investigación clínica de ProRelix Research ofrecen servicios de Fase II a IV en cumplimiento con los Principios de ICH y GCP, y brindan liderazgo y gestión a los investigadores clínicos para asegurar el inicio oportuno, la ejecución y la entrega de proyectos de ensayos clínicos. Proporcionamos servicios de investigación clínica de calidad que dan como resultado datos auténticos, verificables y precisos.
Creemos en ofrecer una experiencia única en diversas áreas terapéuticas y proporcionar servicios, ya sea como un equipo independiente o trabajando junto con la propia administración del cliente.
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Seguimos el siguiente proceso para garantizar que todos los pasos necesarios de un proyecto de prueba clínica se desarrollen sin problemas.
Servicios de investigación clínica o ensayos clínicos por ProRelix Research CRO
En la investigación clínica, la selección del sitio es un elemento crítico de un ensayo clínico exitoso. Los sitios web solo se consideran si han demostrado que pueden ofrecer una combinación de inscripción aceptable, alta retención de materias y calidad de datos. Además, se solicita a cada sitio que identifique pacientes potenciales antes del inicio del estudio, lo que aumenta la probabilidad de cumplir los objetivos de inscripción.
Los criterios de selección de sitios de PRORELIX RESEARCH se basan en los principios rectores de viabilidad a continuación del sitio.
1. Previsibilidad: el sitio debe tener un historial de predicción precisa de la inscripción de pacientes para ensayos clínicos
2. Inscripción: el sitio debe tener un historial de inscripción del número de pacientes especificado
3. Retención del sujeto: el personal y los procedimientos en el sitio deben ser profesionales y diligentes para garantizar la retención adecuada del paciente.
4. Calidad de los datos: el sitio debe tener la experiencia, el personal y los métodos establecidos para garantizar la calidad de los datos.
El equipo del proyecto de operaciones de investigación clínica de PRORELIX se considera parte de su equipo: juntos acordamos la mejor solución.
La gestión de proyectos de investigación clínica adaptativa aplicada al proceso de monitoreo, lograda mediante métricas de sitios en tiempo real, utiliza un enfoque de equipo que combina la administración continua del sitio y el monitoreo remoto con la asignación de visitas al sitio basada en las necesidades. Los sitios que tienen un rendimiento deficiente (es decir, con baja tasa de matriculación, o tasas de consultas más altas, o más consultas no resueltas, o una resolución de consulta más lenta) reciben una mayor atención. Además, las mejores prácticas de sitios que funcionan bien se identifican rápidamente y se comparten con sitios que no funcionan. La asignación de recursos de monitoreo clínico en función del número de campos restantes no supervisados evita que un sitio rezagado retrase el cierre y el bloqueo de la base de datos para todo el estudio.
Por qué ProRelix Research Clinical Research Services
Desde 2011, ProRelix Research ha estado apoyando a nuestros clientes con excelentes servicios de investigación clínica. El crecimiento exitoso de ProRelix Research se ha logrado al poner la alta calidad y el enfoque al cliente en el centro de todo lo que hacemos en las operaciones de investigación clínica. Aprovechamos nuestra experiencia y experiencia en el desarrollo de medicamentos en las primeras etapas de las conversaciones con nuestros clientes para asesorarlos libremente sobre el plan de proyecto óptimo. A continuación, tomamos una decisión con cada cliente sobre el alcance del servicio, los plazos y el presupuesto. ProRelix Research se compromete a entregar los servicios de CRO a tiempo y dentro del presupuesto, de acuerdo con nuestra Garantía End-to-End. Nuestro compromiso con la entrega garantizada de los servicios de ensayos clínicos es único en el entorno de la investigación clínica, que por lo demás es notable por la frecuencia de retrasos y sobrecostos. Actuando a través de equipos de investigación farmacéutica, de dispositivos médicos y con una cartera integral de servicios, ofrecemos un enfoque flexible para garantizar que ProRelix Research respalde de manera óptima las necesidades únicas de conducta de estudio clínico de cada cliente. Esto podría significar proporcionar consultoría regulatoria a una empresa pequeña en las primeras etapas del programa de desarrollo, a través de la prestación de servicios completos a una empresa que realiza un mega ensayo internacional para respaldar el registro de su producto. Cualquiera que sea el tamaño y el alcance del proyecto, cada uno recibe el mismo nivel de atención a los detalles y el compromiso de brindar un servicio de alta calidad dentro del presupuesto y los plazos acordados.
Las ventajas de ProRelix Research son el tiempo de inicio del estudio asegurado, la inscripción asegurada, el período asegurado de bloqueo de la base de datos
ProRelix Research Global Connections se encuentra en el Reino Unido, EE. UU., Perú, Sudáfrica
Alcance del mercado: Conectado a más de 100 hospitales de la red de ensayos clínicos.
ProRelix Research recibe proyectos de investigación clínica de los sectores farmacéutico, biotecnológico, dispositivos médicos, industrias herbales y universidades como clientes.
Creemos en ofrecer una experiencia única en áreas terapéuticas y proporcionar servicios de investigación clínica, ya sea como un equipo independiente o trabajando junto con la administración del cliente. Nuestra experiencia en áreas terapéuticas está en oncología CRO, servicios cardiovasculares CRO, CNS – incluidos los servicios CRO para el control del dolor y servicios CRO de psiquiatría, servicios CRO para oftalmología, servicios CRO autoinmunes / inflamación, servicios CRO Endocrinología / Diabetología, etc.
ProRelix Research Servicios de investigación clínica Reconocimiento: Certificado ISO 9001: 2015, otorgado como “Mejor instituto para investigación clínica en India” en 2017, “Certificado de compromiso” emitido por la Comisión de vigilancia central de India
India Gran Destino para Estudios de Investigación Clínica
India siempre ha sido un destino candente para subcontratar o llevar a cabo ensayos clínicos. Muchos factores clave para realizar o externalizar la investigación clínica en India lo convierten en un lugar digno.
Es muy lógico para los patrocinadores que estén interesados en vender sus productos a la población de 1,25 mil millones de India, donde la demanda de nuevos medicamentos está aumentando considerablemente. Aproximadamente el 17% de la población mundial y el 20% de la carga global de morbilidad se encuentra en la India.
India tiene un gran grupo de pacientes que pueden estar ansiosos por participar en ensayos que les darían acceso a medicamentos que salvan vidas. Disponibilidad de infraestructura y mano de obra joven calificada, grupo de talento capacitado y de habla inglesa para administrar ensayos clínicos, y todo esto en un ensayo clínico de menor costo. En los últimos tiempos, la autoridad de licencias de India (CDSCO) ha tomado medidas para agilizar las aprobaciones para los ensayos clínicos y también ha otorgado más libertad y responsabilidades a los Comités de Ética.
Estos factores clave para llevar a cabo ensayos clínicos en India brindan a los patrocinadores la oportunidad de obtener una ventaja competitiva de ensayos rentables con acceso a una enorme población de pacientes, experiencia e infraestructura preparada.
