Esa no es exactamente la manera de verlo. Las drogas fallan en la preclínica
pruebas por una serie de razones: baja eficacia, poca aceptación, baja tolerancia, problemas de seguridad, etc.
Entonces, en virtud del hecho de que ellos no “trabajaron” en animales significa que
no querrás usarlos en humanos, incluso si son altamente
efectivo contra su enfermedad objetivo. Hay ambos éticos y
razones económicas para esto
Éticamente, es muy difícil argumentar (si no imposible) que incluso una
droga altamente efectiva que, por ejemplo, destruyó completamente el
el hígado o los riñones deben probarse en humanos. ¿Te gustaría probar eso?
¿droga? Lo mismo es cierto para otros puntos débiles en el desarrollo de fármacos
proceso. Sin embargo, algunos medicamentos bastante tóxicos están aprobados para las condiciones
como el cáncer, si no hay mejores alternativas.
Las consideraciones económicas son fáciles de entender. Dependiendo de
cómo lo ves, te costó $ 1 mil millones a $ 2 mil millones para obtener un medicamento para
mercado. Dado el costo, lo que las compañías farmacéuticas hacen es buscar algo
llamado “el menor tiempo para el fracaso”. Cuanto antes sepan que una droga es
malo, menos dinero gastan en desarrollarlo. Dicho eso, esto no es un
decisión tomada a la ligera. Se necesita mucho esfuerzo y dinero para obtener un
droga para ser un candidato, algo que se prueba en la eficacia animal
modelos. Durante este proceso, ese compuesto se “optimiza” para mejorar
eficacia y / o efectos secundarios menores A partir de ahí, el medicamento final es un “plomo”
candidato “que pasa a las pruebas preclínicas. Entonces, una compañía está en
de 10 a 100 millones de dólares en ese punto y tomará el
medicamento a través de un ensayo en humanos si es posible y si cumple con la FDA
requisitos.
Dado lo anterior, no es probable que haya drogas para rescatar;
tal vez algunos que tienen datos de si-y. Hace un tiempo, digamos 10 – 15 años, grande
las compañías farmacéuticas dejarían de lado las drogas que no parecían tener $ 500
millón o más de mercado o de lo contrario los venden a empresas más pequeñas e interesadas
desarrollo. Hoy, el modelo de buscar solo éxitos de taquilla o
ignorando las indicaciones de la enfermedad huérfana (ver Gleevec y cómo se convirtió en un
$ 1B + drug- http://en.wikipedia.org/wiki/Ima…) están cayendo rápidamente
por el camino.
