¿Cómo afecta la decisión de la Corte Suprema de los Estados Unidos sobre Obamacare en King v. Burwell a la expansión de Medicaid en los estados que han optado por no participar de la expansión?

La decisión del Tribunal el 25/6/15 no tuvo ningún efecto en la expansión de Medicaid; se centró estrictamente en la cuestión de los subsidios para aquellos individuos que compran seguros a través del mercado de seguros federal.
¿Cuáles son los principales criterios que usa la FDA para decidir si aprueba un nuevo medicamento?

La respuesta a esta pregunta puede ser muy compleja, Benjamin Golub, sin embargo, me gustaría detallar algunas de las explicaciones de David Ouyang y Brendan Ward. En la industria farmacéutica estadounidense, existen dos mecanismos reguladores para la comercialización…
Cuando dicen que el software en un eCig es un producto de tabaco, ¿significa que la FDA está rota?

Mitch Zeller, el ex director de la FDA inicialmente dijo cosas positivas sobre el vapeo y la reducción del daño del tabaco. ¿Por qué la FDA redujo las regulaciones que clasificaban a todos los productos vape como “productos…
¿Cuáles han sido las aprobaciones más rápidas de medicamentos de la FDA a partir de un IND?

Algunos ejemplos notables de hematología / oncología (donde el tiempo promedio de IND a la aprobación de la FDA se ha vinculado a los 8 años): Novartis ‘imatinib (Gleevec) para CML – Fase 1 ensayos comenzaron en junio…
¿Cuáles son los principales problemas de cumplimiento en los ensayos clínicos?

Estos son algunos de los principales problemas de cumplimiento que se presentan en el proceso de Ensayos clínicos: > Monitoreo inadecuado de sujetos de estudio > Supervisión inadecuada del investigador > Las asignaturas del estudio no cumplen los…
¿Quién respalda financieramente los ensayos de VIH de UWO?

Sumagen Co. Ltd., una empresa de riesgo farmacéutico con sede en Corea.
¿En qué circunstancias la FDA prohíbe o regula los remedios herbales?

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos le otorga a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos la autoridad reguladora sobre una serie de productos. La Ley define “Productos farmacéuticos” como “artículos reconocidos en la…
¿Qué tan pronto estará disponible para el público general la nueva cura de nanotecnología para la Hepatitis C?

Pueden pasar muchos años o incluso décadas antes de que esta tecnología esté en uso clínico. Las nuevas terapias a menudo se promocionan desde el principio como curas milagrosas, solo para enfrentar grandes obstáculos para convertirse en terapias…
¿Qué sucede si un presidente entra en coma después de ser elegido pero antes de la toma de posesión?

Lo que hay que recordar es que el presidente electo no se convertirá en presidente hasta que sea inaugurado. Si él está incapacitado, será (puede) ser inaugurado de todos modos, y luego reemplazado por el vicepresidente. Si el…
Animal Testing: ¿Qué ensayos preclínicos se requieren para presentar un IND?

Los ensayos preclínicos sobre células y animales incluyen pruebas para dilucidar los mecanismos y vías, juzgar las preocupaciones de seguridad y eficacia, la farmacodinamia (lo que el fármaco le hace al cuerpo) y la farmacocinética (lo que el…