¿Qué escuelas y guarderías han resultado positivas para el plomo en el agua potable, de acuerdo con la EPA?

La EPA no exige que las escuelas evalúen el plomo en el agua potable (hay mucha historia aquí) y es muy probable que no se involucren con Trump. A partir de mayo de 2017, 20 estados han aprobado…
¿Cómo manejan los biosimilares y biosuperiores de manera diferente la FDA?

Nadie está seguro de qué proceso tienen que pasar los biosimilares, y mucho menos biobetters. Lo único cercano a un biosimilar en el mercado estadounidense es Omnitrope de Sandoz, una imitación de la hormona del crecimiento humano. Para…
Cómo lograr que un producto sea aprobado por la FDA

La FDA de los Estados Unidos no “aprueba” los productos alimenticios. Sin embargo, hay muchas regulaciones de la FDA para familiarizarse con usted antes de comenzar la producción y distribución. Por un lado, debe registrarse con la FDA.…
Si puede sintetizar un nuevo medicamento, ¿puede venderlo antes de que el gobierno lo declare ilegal y no tenga ninguna consecuencia?

Así sería cómo funciona la ley, sí. Si no es ya una sustancia controlada, entonces es por definición legal. Sin embargo, muchos estados están desconfiando y prohibiendo ciertos componentes de compuestos químicos, por lo que cualquier droga que…
¿Es importante la aprobación de la FDA (Administración Federal de Drogas)?

Gracias por el A2A. Sí, la aprobación de la FDA es inmensamente importante. Primero, déjame corregirte. La FDA no es la Administración Federal de Drogas sino la Administración de Alimentos y Medicamentos. (Aunque es una Agencia Federal) La…
¿Cuál es el proceso de la FDA de certificar algo como comida en lugar de un suplemento?

Un suplemento es solo eso: está destinado a complementar, en lugar de reemplazar, los alimentos. Proporciona nutrientes específicos, en lugar de calorías en general. Hay una definición legal específica de un suplemento (“una vitamina, un mineral, una hierba…
¿Se debería permitir que las personas participen en ensayos clínicos sin primero demostrar competencia en estadística?

Si se requiriera competencia estadística para participar en un ensayo clínico, no habría ensayos clínicos. Entonces, no. El consentimiento informado es un requisito. Ha habido mucho trabajo sobre exactamente qué significa “consentimiento informado” y diferentes grupos tienen diferentes…
¿Por qué George W. Bush aprobó la Parte D de Medicare si iba en contra del mantra conservador de un gobierno pequeño y limitado?

Contrariamente a su descripción como una especie de malvado, archiconservador, George W. Bush no era particularmente conservador cuando se trataba de mantener la línea de gasto. Por el contrario, mostró muy poca disciplina fiscal. A los republicanos les…
¿Por qué no deberíamos abolir la FDA?

Bueno, la FDA hace MUCHAS cosas. Algunos componentes son bastante más controvertidos que otros. Creo que la capacidad de la FDA para supervisar la producción de alimentos (comercial) para el cumplimiento de la seguridad, la producción de medicamentos…
¿El USAF Pararescue se considera médico o médico según la Convención de Ginebra?

Las unidades de Pararescue son unidades de combate con un rol especializado. En lo que respecta a la Fuerza Aérea de los Estados Unidos, se trata de unidades de Operaciones Especiales que se espera que estén preparadas para…