¿Qué medicamentos obtuvieron la aprobación en 2014?

Bueno, hay muchas drogas que fueron aprobadas ese año, cientos por decir lo menos, pero anotaré algunas categorías de digno aviso. La mayoría de los medicamentos que se aprueban son medicamentos mejorados a partir de formulaciones genéricas nuevas…
¿El nuevo medicamento Contrave, aprobado por la FDA, cambiará las reglas del juego en el tratamiento de la obesidad adulta en los Estados Unidos?

Hace que uno pierda el 4,5% de peso sobre el de un placebo para ??? el tiempo, por lo que no es realmente un cambio de juego, a diferencia de lo que la compañía de comercialización le gustaría…
¿Los libertarios quieren que los pacientes con cáncer tomen medicamentos no probados que no funcionan y que podrían ser tóxicos?

Fondo Los libertarios son personas que están relacionadas con libertarios pero diferentes. Los Libertarios de la Capital ‘L’ son miembros de un partido político con una posición política libremente basada en el libertarismo. Un libertario, pequeño ‘l’, es…
Tengo una idea de inicio en el espacio farmacéutico / farmacéutico y estoy buscando consejos sobre cómo comenzar. ¿Hay alguna manera de evitar el complicado proceso regulatorio de la FDA? Si no, ¿cómo hago para cumplir?

No hay manera de evitar legalmente el proceso de la FDA. Mientras más tiempo pase el producto más allá de la capa dérmica o más larga sea la vida media de los químicos, la FDA se involucrará.
¿Cuál es la orientación de la FDA sobre tratamientos genéticos contra el cáncer?

Depende de qué droga estés hablando. Existen varias clases de tratamientos dirigidos para mutaciones / alteraciones genéticas. El mejor lugar para buscar orientación de la FDA sobre cada medicamento específico es ir a su sitio web, ingresar el…
En promedio, ¿cuánto financiamiento requiere un dispositivo médico clase III – PMA?

Los costos de I + D, desarrollo de prototipos, archivo maestro de diseño / historial varían de un producto a otro y dependen por completo del tipo de dispositivo médico. Los dispositivos médicos de Clase III requieren una…
¿Quién diseña los criterios de elegibilidad para los ensayos clínicos patrocinados por la industria: médicos, estadísticos, enfermeras, farmacéuticos?

Todas las anteriores y más. Los ensayos deben pasar por una revisión importante de un IRB y, a menudo, otros comités de ética y para proteger los derechos de los pacientes que constan de médicos no implicados en…
¿Qué es una monografía de medicamentos OTC, y cuáles son los contenidos de una?

OTC significa que no necesitó receta para comprarlo. Hay muchos medicamentos de venta libre, los contenidos se pueden ver en la monografía. ¿Sabías de uno entre todos? Luego pregunte por el específico
¿Puedo ver una solicitud de licencia de biología presentada ante la FDA?

Mi entendimiento es no, no puedes. Lo que realmente apesta para personas como yo que tienen que escribir estas cosas. Sería útil saber cómo otras empresas manejan la documentación.
¿Cuáles son algunas razones legítimas para no terminar con Medicare, Medicaid y la Seguridad Social en los Estados Unidos? ¿Por qué las personas que trabajan tienen que subvencionar el desempleo y las facturas médicas de los demás?

Los números en los detalles de su pregunta son engañosos. Es posible que se oponga ideológicamente al pago de impuestos por la atención médica de otras personas, pero usted no es todo Estados Unidos. Sin embargo, ¿por qué…