Hola Vijay! Gracias por el A2A!
Su consulta parece interesante pero tiene fallas en su premisa de ejemplos que ha citado. Primero explicaré cómo se evalúan los ensayos clínicos (espero que ya sepa cuáles son los pasos en varios ensayos clínicos) y cómo se extrapolan los resultados a la población para una variable particular. Declararé la respuesta con referencia a algunos estudios clínicos importantes realizados hasta ahora sobre la humanidad y cómo han cambiado nuestra perspectiva de la terapia y también le dirán cómo es que su respuesta es incorrecta. Entonces, comencemos:
- Cáncer y tabaquismo: el estudio legendario en el que se basan nuestras reservas con respecto al tabaquismo fue realizado por Bradford Hill y Richard Doll (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc…). En 1947, recogieron datos de 20 hospitales londinenses de pacientes que fueron diagnosticados con cáncer y compararon los pacientes con cáncer de pulmón y otros cánceres con antecedentes de tabaquismo en ambos grupos (este estudio fue retrospectivo y descubrió la prevalencia de tabaquismo entre los pacientes con cáncer ) Encontraron que aquellos que tenían cáncer de pulmón fumaban una mayor cantidad de cigarrillos y también que aquellos que fumaban tenían una mayor incidencia de cáncer de pulmón. estudios similares fueron realizados por otros autores como Wynder, Graham, etc. que demostraron que el ingrediente responsable de este efecto era el tabaco. Ahora, comprendan que esta evidencia de fumar y causar cáncer en el tabaco también se basaba en el hecho de que el tabaco y el alquitrán de humo (productos del humo del cigarrillo) cuando se aplicaban al cáncer inducido por la piel de ratones (obviamente ningún humano estaría listo para aplicar tabaco en su piel sabiendo que podría conducir al cáncer y, por lo tanto, los ratones fueron probados ya que su genoma es bastante similar al nuestro).
- Estudio del corazón de Framingham: este es un estudio prospectivo (examina las vidas de los pacientes a medida que crecen con ciertos parámetros preestablecidos y evalúa los resultados según las variables) que comenzó en framingham, massachusettes. Este estudio, que comenzó en 1948 con 5000 pacientes, todavía está en curso y nos ha proporcionado los resultados en los que se basa la mayor parte de nuestro conocimiento relacionado con la enfermedad cardíaca, la hipertensión y los niveles de lípidos séricos. Entre otras cosas, este estudio ha demostrado que los pacientes que tienen presión arterial alta tienen mayor riesgo de accidente cerebrovascular, que los pacientes que fuman tienen un mayor riesgo de enfermedad cardíaca, etc. Estas observaciones se basaron en la comparación de la aparición de la enfermedad en el estudio el grupo fue el estándar de la población, concluyendo así las evidencias antes mencionadas. Estudio del corazón de Framingham
- Ensayos farmacológicos: en un estudio publicado en la revista médica británica (metanálisis colaborativo de ensayos aleatorizados de terapia antiplaquetaria para la prevención de la muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes de alto riesgo … – PubMed – NCBI) la eficacia de la aspirina para reducir el riesgo de la enfermedad cardíaca y otros eventos similares se evaluó y se encontró que aspirar a ser altamente eficaz para el mismo. ¡Este fue un estudio metaanalítico (incluyó múltiples estudios pequeños y grandes y se produjo un resultado combinado de todos los estudios para dar una mejor predicción del beneficio del fármaco!) Que incluyó a 135000 pacientes y, por lo tanto, sus resultados pueden extrapolarse fácilmente a una población más grande.
¡Espero no haberte aburrido todavía, ya que esta es la parte en la que voy a aclarar tu confusión con respecto a tu cobra y tu ejemplo concreto!
A) En tu ejemplo de veneno de Cobra, afirmas que todos los estudios arrojarían la misma conclusión de que el veneno de cobra es letal, pero falta el punto importante de que también se puede usar con fines medicinales. Sin embargo, debe comprender que cada medicamento también es un veneno si se administra en la dosis incorrecta. Además, la mayoría de los médicos y científicos modernos al evaluar un veneno también buscan sus beneficios medicinales como parte de la investigación farmacéutica. Ahora llegamos a la lógica de los ensayos, así que sí, un único ensayo siempre indicaría que el veneno de la cobra es tóxico, pero es un error pensar que el antídoto contra el veneno de la cobra reside en el veneno mismo. Tienes que entender que el antídoto se deriva de los animales que se inyectan el veneno de la cobra y cuando el cuerpo lucha contra el veneno, se producen anticuerpos que se extraen y se administran a los humanos para prevenir la toxicidad del veneno de la cobra. Por lo tanto, no es nuestro conocimiento del veneno de cobra que nos ha ayudado a prevenir nuestras muertes, sino nuestro conocimiento sobre cómo nuestros cuerpos responden a las amenazas que fue confirmado por ensayos clínicos que evaluaron los cambios en nuestra sangre y cuerpo cuando fuimos mordidos por la cobra. creando una cura
B) En su ejemplo concreto contra mano, se está perdiendo un contexto importante de lo que es “normal”. Ver, según la curva de frecuencia de distribución normal de Gauss, la representación de caídas normales para el 95% de la población, es decir, +/- 2 de la desviación estándar y el resto se consideran extremos y ningún método estadístico puede incluir tanto los extremos como los resultados se vería afectado por los extremos y, por lo tanto, menos relacionado con la mayoría de la población. Entonces, en su ejemplo, el luchador de karate es uno de los extremos de la población y no el representante de la población en general. La imagen muestra una curva de distribución normal
Animal Testing: ¿Qué ensayos preclínicos se requieren para presentar un IND?
En conclusión (TL; DR): Todos y cada uno de los estudios clínicos se basan en un hecho de lo que sabemos actualmente sobre algo y si se puede demostrar que está equivocado en base a la evidencia proporcionada por el nuevo estudio. Ahora, cada aspecto de una sola enfermedad / medicamento / técnica de diagnóstico se evalúa de forma retrospectiva, prospectiva y transversal. Además, estos aspectos se evalúan aún más a gran escala después de que se prueban en animales seguidos de voluntarios humanos y más en la población general. los resultados se combinan y se alcanza un consenso. El conocimiento médico se basa en nuestros años de experiencia y parte de él definitivamente se debe a la pérdida de innumerables vidas debido a las bárbaras experimentaciones realizadas en épocas anteriores. Por lo tanto, la ética tiene un papel importante que desempeñar para probar cualquier nuevo conocimiento médico. Por favor, también comprenda que todo nuestro conocimiento va a cambiar debido a nuevas evidencias que salen a la luz sobre un tema determinado. Puedo citar y explicar muchos ejemplos de cómo esto ha cambiado y, si está interesado, ¡por favor hágamelo saber!
Espero que esto ayude ! Si no, envíe sus consultas!