Los placebos se usan en la etapa de ensayos clínicos del desarrollo de fármacos.
El uso de un placebo en la investigación clínica continúa siendo un tema de debate en la comunidad médica en los últimos tiempos. Algunos argumentan que el uso de placebos a menudo no es ético porque los diseños de estudio alternativos producirían resultados similares con menos riesgo para los participantes individuales de la investigación. Otros argumentan que el uso de placebos es esencial para proteger a la sociedad del daño que podría resultar del uso generalizado de tratamientos médicos ineficaces.
¿Es ético usar un placebo? La respuesta a esta pregunta dependerá, sugiero, de si ya hay disponible un tratamiento ortodoxo de valor probado o aceptado. Si existe un tratamiento tan ortodoxo, la pregunta difícilmente surgirá, ya que el médico deseará saber si un nuevo tratamiento es más, o menos, efectivo que el anterior, no que sea más efectivo que nada.
– A. Bradford Hill
La Oficina para la Protección de la Investigación en Humanos (OHRP) publicó pautas en 2008 para el uso de placebo y métodos para minimizar el riesgo asociado con este.
Las directrices establecen que “los placebos se pueden usar en ensayos clínicos en los que no hay terapias alternativas conocidas o disponibles (es decir, aprobadas por la FDA) que puedan ser toleradas por los sujetos”. El uso de placebos en ensayos clínicos controlados debe estar justificado por un resultado positivo análisis de riesgo-beneficio, y los sujetos deben estar completamente informados de los riesgos involucrados en la asignación al grupo placebo. La asignación continua de los sujetos al placebo no es ética, una vez que hay buena evidencia para respaldar la eficacia de la terapia de prueba. Algunos ensayos con medicamentos implican un período durante el cual todos los participantes reciben solo un placebo antes del inicio del estudio. Este período se llama “lavado de placebo”.
La información anterior se ha tomado de los siguientes enlaces; consúltelos para obtener información detallada.
Placebo en ensayos clínicos
http://isites.harvard.edu/fs/doc…
