La mayoría de las fechas de caducidad son seguras, es decir, mantuvieron los medicamentos durante muchos años y, por lo general, los evaluaron para determinar la estabilidad y el contenido del ingrediente farmacéutico activo. Para ahorrar tiempo, realizan una prueba de degradación acelerada. Ver Q1A (R2). Nuevas sustancias y productos de medicamentos, muestras (gratuitas) están limitadas a una fecha de vencimiento de 1 año después de la entrega.
Realmente no sabemos si los medicamentos se deteriorarían si se usan después de la fecha de caducidad, pero en la década de 1960 tuvimos problemas horribles con daño hepático y renal (síndrome de Fanconi) cuando expiramos Se usaron antibióticos de tetraciclina.
Dado que las fuerzas armadas de los Estados Unidos almacenan una gran cantidad de medicamentos caros, generalmente antibióticos, ahora están estudiando la posibilidad de extender el uso de estos medicamentos importantes después de la fecha de caducidad. Para algunos medicamentos, se ha demostrado que no hay problema, incluso 66 meses después de la fecha de caducidad, ver Algunos últimos medicamentos, fecha de caducidad pasada y Perfiles de estabilidad de los productos farmacéuticos extendidos … [J Pharm Sci. 2006].
¿Cómo deciden la fecha de caducidad de los medicamentos?
Supreme Content
¿Cómo se puede mejorar la industria farmacéutica?
¿Hay alguna compañía farmacéutica investigando nuevos antibióticos para bacterias gramnegativas?
Pusieron los medicamentos en diferentes condiciones ambientales (a saber, 25 ° C / 60% HR, 40 ° C / 75% HR, 30 ° C / 65% HR) durante un período específico de tiempo como 3 meses, 6 meses, 12, 24, 36, 48 meses, etc. La prueba de los medicamentos en intervalos regulares para verificar la calidad y eficacia. En función del resultado, proponen una vida útil del producto.
La fecha de vencimiento de un medicamento se calcula sobre la base de un estudio llamado estudio de estabilidad, que se realiza a diferentes temperaturas y humedad relativa. También se dice que algunos medicamentos tienen más de 1 fecha de caducidad.
Realizando pruebas Half life T1 / 2 para API.
