¿Cómo tratan los médicos a los pacientes frente a los sujetos?

Intentamos tratarlos exactamente igual, excepto por la intervención de tratamiento. Sin embargo, no se puede negar que los pacientes en los estudios con frecuencia tienen mejores resultados que los pacientes que no están en los estudios, incluso con los mismos tratamientos. En ensayos clínicos, hay una gran superestructura que supervisa cada aspecto de la atención. Cualquier evento adverso debe ser informado en detalle. Hay una junta de monitoreo de seguridad de datos que revisa los eventos adversos. Hay monitores que auditan nuestros registros todo el tiempo. Además, no es raro que los sujetos del estudio tengan visitas más frecuentes con el equipo de atención que las que podrían ofrecerse a los no sujetos. Hay más formas para que el sujeto interactúe con el equipo (por ejemplo, a través de la enfermera del estudio o el coordinador del estudio) que para los pacientes no sujetos. Todo esto suma.

Curiosamente, aunque lo anterior es cierto, se nos prohíbe enumerar los problemas anteriores en los formularios de consentimiento donde tratamos de describir honestamente los riesgos y beneficios de la participación en el estudio. Estoy de acuerdo con esta prohibición: los detalles enumerados anteriormente son difíciles de cuantificar y para algunos médicos y algunos estudios pueden no estar presentes en absoluto.

Los sujetos en ensayos clínicos, al menos en la mayoría de los países, generalmente tienen los mismos derechos que los pacientes, aunque se les puede pedir que renuncien a su derecho a un consentimiento informado por el bien del ensayo. Existe una revisión ética de todos los ensayos que involucran “sujetos”.