Quiero vender un suplemento no aprobado por la FDA en los Estados Unidos. ¿Puedo hacer esto?

Otra forma de decir lo que estás diciendo es, ¿cómo eludir las reglas de la FDA sobre los reclamos que hago por un medicamento / terapia?

1. Extiéndase: si hay una comunidad en línea completa (blogs, foros, testimonios de YouTube o Amazon) que alaba el beneficio de sus medicamentos no aprobados por la FDA que no tienen nada que ver con usted, entonces tiene lo que se llama “negación plausible” y Menos de qué preocuparse.
2. Legitimize su producto: peróxido de hidrógeno de calidad alimentaria, tierra de diatomeas y azul de metileno son varios productos que tienen usos legítimos en el cuidado de mascotas, limpieza u otros usos que sin embargo han encontrado los aficionados como “terapéuticos” o “curativos” entre los usuarios de medicina alternativa . Estos productos son totalmente legales para comercializar y vender.
3. No haga reclamos: muchos productos, como se discutió anteriormente, pueden ser legales para comercializar y vender PERO una vez que realice un reclamo de beneficios terapéuticos, reclamos de salud, reclamos relacionados con el tratamiento o diagnóstico de una enfermedad o afección en particular. ahora es un objetivo para la FDA (y / o la FTC).
4. Productos prohibidos: algunos productos son estrictamente prohibidos o estrictamente regulados. No puede vender o comercializar Viagra o hgh, por ejemplo. Existen disposiciones específicas para la programación de medicamentos y muchos están clasificados como completamente prohibidos o como legales para la venta con receta médica únicamente. Cualquier incursión en la distribución pasiva de estas sustancias (y, a menudo, sus precursores) y usted esencialmente se está comportando como un traficante de drogas en línea. Tiempo de encarcelamiento si se detecta: todas las interacciones en su sitio web se rastrean y se usan como evidencia.
¡La mejor de las suertes en tu nuevo esfuerzo!

Es ilegal vender suplementos que no están aprobados por la FDA. La FDA es responsable de regular la industria de los suplementos y vigila los ingredientes y productos que pueden tener efectos adversos en los consumidores. Si el ingrediente / s que está utilizando ha sido prohibido por la FDA, no hay forma de que su producto permanezca en el mercado. La FDA recordará el suplemento y es posible que deba enfrentar acciones legales también.

Si el suplemento que está formulando contiene ingredientes aprobados por la FDA (que yo debería), entonces no necesita ningún tipo de aprobación previa. Dicho esto, su suplemento aún deberá cumplir con todas las GMP de la FDA y las leyes de este país para la venta de suplementos. Para prohibir un producto, la FDA debe demostrar que el producto no es seguro para el consumo.