De las tasas de éxito de desarrollo clínico para fármacos en investigación.
Phase Success observando 5,820 ensayos de 2003 a 2011. 
1.
1.
Éxito de fase sobre diferentes indicaciones 
1.
1.
La tasa de éxito del 35% suena bastante correcta. Desea tener una baja tasa de fallas en la Fase I pero una alta tasa de fallas en su Fase II, ya que aumenta la probabilidad de éxito en su Fase III y, finalmente, menciona su “Probabilidad de Aprobación” (LOA). Observo que la tasa de éxito general se reduce debido a las altas tasas en Oncología (31% de todos los ensayos) y Cardiología. También notaría la alta LOA para enfermedades infecciosas.
Curiosamente, somos bastante buenos con nuestra tasa de éxito para nuestra indicación principal. Probablemente se deba a un enfoque más conservador con la generación de nuevos objetivos, pero es una buena señal de que la industria es buena para crear nuevas moléculas.
No se muestra aquí, pero se puede encontrar en el artículo las tasas de éxito para las clases de moléculas. Mientras que la LOA general es de alrededor del 10%, las moléculas pequeñas son alrededor del 7,6%, los mAb son del 13,2% y las vacunas el 14,9%. Esto corrobora los grandes esfuerzos de la industria para pasar a los productos biológicos que generalmente se consideran de “menor riesgo”.
¿Zepatier de Merck va a interrumpir el éxito Harvoni de Galaad?
Los números de la Fase II para las diferentes clasificaciones son
- NMEs 28.6%
- Biológicos 37.9%
- No-NMEs 45.1%
Finalmente, las drogas huérfanas merecen su propia conversación especial. El éxito de la fase II para los medicamentos huérfanos es del 70% con una LOA del 37,9%. Sin embargo, existe una compensación de tener una menor tasa de éxito para la Fase III y la tasa NDA / BLA.