¿Por qué la FDA no agrega ingredientes herbales y naturales clínicamente probados a la monografía de medicamentos OTC?

Los fabricantes de hierbas “clínicamente probados” no quieren la aprobación de sus productos por parte de la FDA. Sus productos a menudo se han probado durante milenios en ensayos en humanos, los efectos ahora están bastante bien estudiados en la academia (fuera del folclore), y la adición de un obstáculo normativo a la venta aumentará el costo y el tiempo. Sin embargo, algunos de estos compuestos son tan poderosos o más potentes que los compuestos prescritos o de venta libre aprobados por la FDA, y se aconseja discreción. La FDA no prohibe las hierbas, simplemente su uso como medicina. Con suficiente investigación, puede hacer su propia elección sobre qué medicamentos herbales tomar y cuáles evitar.

Porque son una parte arraigada de la AMA y no quieren ninguna competencia o posible legitimación para competir con la medicina de estilo de campo de batalla de AMA.

¿Duda de mí? Considere la pelea de +20 años para obtener quiropráctica o las peleas más largas para obtener agujas chinas, medicina holística y marihuana, reconocidas como “médicamente válidas”.

Es poco probable que la FDA apruebe algo que no sea extremadamente específico.

Las hierbas no lo son La concentración de compuesto activo varía de un año a otro, de un cultivo a otro, de una planta a otra.

Y luego hay una preocupación bastante laxa en la industria acerca de cuánto ingrediente activo entra en una “dosis”.

Un estudio de 2003 que utilizó un nuevo tipo de prueba encontró que la mayoría de las marcas de hierba de San Juan contenían una cantidad diferente de hipericina (o psuedohipericina), uno de los ingredientes activos en la hierba de San Juan, de lo que figuraba en la etiqueta. que van del 0% al 109% de lo que estaba en la lista para cápsulas, y del 31% al 80% de lo que estaba en la lista para tabletas. En promedio, las etiquetas indicaban que el producto contenía aproximadamente el doble de hipericina y pseudohipericina que en realidad contenía. Algunos productos no contenían hierba de San Juan detectable, y otros contenían menos de un tercio de lo que indicaba la etiqueta. Muy pocos contenían la cantidad indicada. Esta variabilidad puede afectar los resultados que las personas pueden obtener cuando intentan seguir una dosis estándar. Se supone que los productos estandarizados contienen 0.3% de hipericina. La variabilidad en la fuerza también puede afectar los resultados de la investigación sobre la hierba, a menos que los investigadores confirmen los contenidos de la marca antes de probarla.

http://m.cancer.org/treatment/tr

No me acercaré con precisión a qué otros compuestos podrían estar presentes en cualquier material vegetal sin refinar. Presume pesticidas, herbicidas, hongos y otros ingredientes potencialmente activos.

Creo que eso lo cubre.