¿Por qué el propilenglicol aprobado por la FDA se agrega en alimentos y cosméticos?

El propilenglicol es un líquido que hace un trabajo realmente bueno al ayudar a los compuestos de baja solubilidad, como las drogas y los cosméticos, a disolverse en el agua. Es un solvente preferido comparado con DMSO.
Como se mencionó, es irritante pero a concentraciones típicamente mucho más altas que las que se usan. Nuestros cuerpos pueden procesar propilenglicol pero en concentraciones muy altas (5% de su ingesta total de alimentos), los productos metabólicos pueden ser dañinos. En general, es “Generalmente reconocido como seguro”.

Aquí está el lenguaje de la FDA http://www.fda.gov/Food/Ingredie …

El propilenglicol es metabolizado por los animales y puede usarse como una fuente de carbohidratos. El propilenglicol puede ingerirse durante largos períodos de tiempo y en cantidades sustanciales (hasta el 5 por ciento de la ingesta total de alimentos) sin causar efectos tóxicos francos. El monoestearato de propilenglicol se hidroliza fácilmente in vivo y los restos de propilenglicol y ácido graso entran en sus respectivas rutas metabólicas. Sin embargo, a dosis letales o casi letales (6 g por kg o más), se ha informado que causa daño renal en varias especies y deformidades en los dedos en los polluelos. Estas dosis contrastan con los pocos mg por kg por día que se estima en la Sección III de este informe como la ingesta dietética diaria de propilenglicol en humanos. El Comité Selecto ha ponderado la información disponible y concluye que: No hay evidencia en la información disponible sobre propilenglicol y monoestearato de propilenglicol que demuestre, o sugiera razones para sospechar, un peligro para el público cuando se usan a niveles que son ahora actual o que razonablemente se podría esperar en el futuro.

Dicho eso, si no necesita usar propilenglicol, debe intentar otra cosa. Un método común es usar tecnologías de encapsulación como ciclodextrina o conjugados con polímeros como poloxámero para aumentar la solubilidad en agua de sus compuestos.

CFR – Código de Regulaciones Federales Título 21

El 1,2-propilenglicol puede tener efectos leves de sensibilización de la piel y, como usted dice, su toxicidad (por ingestión, inhalación y absorción de la piel) para los humanos es muy baja. Sin embargo, no es mortalmente tóxico para los animales. Su DL50 (dosis letal media) en ratones se ha notificado a 25-32 g / kg y aproximadamente 9 g / kg en perros. A modo de comparación, la sal de mesa tiene una DL50 de 3g / kg en humanos. ¿Está confundiendo el propilenglicol con el etilenglicol (anticongelante)? El etilenglicol tiene una LD50 de aproximadamente 1,4 mg / kg en humanos. Esto es aproximadamente 6.400 veces más tóxico que la toxicidad de 9 g / kg de propilenglicol en perros.