Gracias por el A2A.
Sí, la aprobación de la FDA es inmensamente importante. Primero, déjame corregirte. La FDA no es la Administración Federal de Drogas sino la Administración de Alimentos y Medicamentos. (Aunque es una Agencia Federal)
La gama de productos que la organización monitorea incluye:
- productos alimenticios
- drogas
- suplementos dietéticos
- productos biológicos
- productos y dispositivos médicos
- productos de sangre
- dispositivos emisores de radiación
- productos cosméticos
- vacunas y muchas más
Aseguran la seguridad y efectividad de estos productos comercializados por razones obvias. Los productos no se comercializarán si no se aprueba por la FDA. (Al menos no legalmente)
Lo hacen siguiendo un mecanismo específico de etapa por cada producto. Tienen organizaciones separadas para cada uno de estos, a saber:
- Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos (CBER)
- Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH)
- Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER)
- Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada
- Centro de productos de tabaco
- Centro de Medicina Veterinaria
- Centro Nacional de Investigaciones Toxicológicas
- Oficina de Asuntos Regulatorios
