¿Por qué los ‘biosimilares’ son tan baratos?

Desde mi punto de vista, los genéricos y los biosimilares son la intersección entre la innovación y la asequibilidad.

Los precios biosimilares en la UE han sido en promedio aproximadamente un 30% menos costosos que sus productos de referencia

Como es más fácil copiar que crear, los biosimilares tienen más posibilidades de llegar al mercado y, por lo tanto, son menos riesgosos que los productos biológicos de marca. Además, la inversión en productos biológicos es mucho mayor que en biosimilares, y la probabilidad de éxito es menor. El récord de investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas muestra que aproximadamente el 95% de todos los proyectos de medicamentos nunca llegan al mercado. El costo promedio de desarrollar un nuevo medicamento biotecnológico a diciembre de 2012 se estimó en aproximadamente $ 1.9 mil millones. Además, solo 1 de cada 10 medicamentos aprobados se convierten en un éxito comercial, y el tiempo promedio para obtener la aprobación para comercializar un medicamento es de 13.5 años. El 9% de los medicamentos que ingresaron en los ensayos clínicos de fase 1 entre 2004 y 2010 obtuvieron la aprobación reglamentaria, y solo el 22% de los fármacos biológicos que ingresaron en los ensayos clínicos de fase 2 han logrado la aprobación.

Debido a que el mercado para muchos productos de referencia es grande, especialmente para anticuerpos monoclonales, existe un incentivo para que los biosimilares ingresen al mercado: una participación del 5% de un mercado de $ 1 mil millones puede generar un buen rendimiento de la inversión: “A pesar de la inherente riesgo, los biosimilares tienen el potencial de superar los rendimientos de referencia de cualquier otra forma de I + D, una razón principal para aumentar las alianzas en los últimos 5 años. “Sin embargo, las empresas necesitarán gastar mucho más en biosimilares que en genéricos de moléculas pequeñas para ingresar al mercado. mercado; porque no son idénticos, actualmente no existe una sustitución automática y deben competir como un medicamento de marca. Además, los fabricantes deben gastar sumas considerables para comercializar el medicamento a médicos y hospitales.

En la medida en que los productos de referencia tienen costos más bajos, como resultado de las economías de escala, la estrategia de maximización del beneficio para las empresas de marca bien puede ser la práctica de fijación de precios límite; es decir, el precio es lo suficientemente alto como para impedir la entrada de biosimilares. Sin embargo, en la medida en que las instalaciones de algunos creadores sean más antiguas y usen tecnología obsoleta, sus costos pueden ser más altos y, por lo tanto, limitar los precios no funcionaría.

Espero que esta información funcione para usted

Los biosimilares no son baratos; pero simplemente les cuestan menos que el producto original, ya que no invierten su inversión en investigación y durante el período de tiempo hay muchos competidores en el mercado.