La estabilidad de liposomas es un problema complejo. Hay tres tipos de estabilidad de liposomas:
1) estabilidad física
2) estabilidad química
3) estabilidad biológica
La estabilidad física indica la constancia del tamaño y la relación del lípido con el compuesto activo, como fármacos, moléculas de ADN, etc. Los liposomas catiónicos pueden ser estables a 4 grados centígrados (refrigerador) durante un período prolongado de tiempo si son adecuados. esterilizado.
La inestabilidad química principalmente indica hidrólisis y oxidación de lípidos. La hidrólisis separa las cadenas hidrofóbicas de los enlaces éster. La oxidación es más probable debido a la presencia de cadenas insaturadas. La adición de antioxidantes como BHT a la formulación de liposomas generalmente puede proteger los lípidos de la oxidación.
La estabilidad biológica de los liposomas es limitada. Los liposomas catiónicos en plasma son propensos a la agregación y exhiben fugas. Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) son responsables de la desestabilización de los liposomas antes de la interacción de los liposomas con células fagocíticas circulantes tales como monocitos. La desestabilización de los liposomas se debe al intercambio de lípidos entre los liposomas y las HDL.
La aplicación industrial de liposomas (por ejemplo, comercialización de formulaciones de fármacos liposomales) requiere estudios de vida útil extensivos. El período de fecha de vencimiento o la vida útil de un producto farmacéutico se define como el tiempo en el que la característica promedio del fármaco (por ejemplo, potencia) permanece dentro de una especificación aprobada después de la fabricación. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) exige que se indique una vida útil en la etiqueta del envase inmediato de cada medicamento.
