Cómo organizar un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego, para métodos como Buteyko, quiropráctica, hiperbárica u ozonoterapia

Si desea estrictamente un ensayo controlado con placebo, el enfoque habitual es lo que se conoce como “tratamiento simulado”. Sin embargo, para la mayoría de las manipulaciones físicas, lo mejor que se puede lograr con este enfoque es una prueba simple ciega, donde la persona administrar el tratamiento sabe si el paciente está recibiendo el tratamiento real.

Por ejemplo, un quiropráctico podría administrar ajustes quiroprácticos al grupo de tratamiento, pero realizar manipulaciones inofensivas pero inútiles para el grupo de placebo. Idealmente, la evaluación del paciente sería realizada por un investigador que también fuera ciego en cuanto a qué tratamiento recibió el paciente. Todavía existe una gran posibilidad de sesgo porque la persona que administra el tratamiento puede actuar de forma diferente, pero es posible poner protocolos en su lugar (por ejemplo, minimizar y escribir el discurso) para reducir el impacto de los mismos.

Otro enfoque común es hacer que el grupo placebo reciba una terapia completamente diferente. Por ejemplo, un grupo podría obtener lecciones sobre los métodos de respiración Buteyko, mientras que otro grupo pasaría una cantidad idéntica de tiempo escuchando música clásica relajante, y se les dijo a ambos grupos que la intervención es terapéutica. Es importante que ambos grupos piensen que están recibiendo un tratamiento real. Ambos grupos terminan saliendo de la casa, realizando evaluaciones de seguimiento, etc., por lo que los efectos del placebo son similares a pesar de que los métodos aplicados son muy diferentes.

. Esta es una excelente pregunta. En realidad, solo hay una forma.

Administre el mismo protocolo terapéutico, a su grupo de tratamiento y a su grupo de control.

No es mi idea, ¡sino la de mi mentor!

¡Buena suerte!