¿Cómo abordan los investigadores de drogas los efectos que solo ocurren en ratas?

Usted prueba en un animal diferente o diferente.

La razón por la cual un IND requiere pruebas preclínicas en múltiples especies es para prevenir los problemas exactos que usted menciona. Además, también representa los casos donde no hay eficacia. Del mismo modo, hay pacientes humanos en los que no hay eficacia y los signos de un medicamento ineficaz en ratas ayudan a definir los límites de los ensayos posteriores y a encontrar a los pacientes para quienes el medicamento puede no funcionar.

Un estudio que estamos realizando tiene un evento adverso que solo se produce en ratas, pero que es lo suficientemente malo como para que las personas lo sepan. Está en nuestros formularios de consentimiento y discutimos a fondo los posibles eventos adversos con posibles participantes antes de que firmen el consentimiento.