No. La aprobación implica una fabricación adecuada y un grado razonable de eficacia sin una probabilidad desproporcionada de serios peligros.
Si es lo suficientemente fuerte como para salvar tu vida, es lo suficientemente fuerte como para tomarlo. es una cuestión de equilibrio entre el riesgo y el beneficio.
La FDA en el prospecto oficial del paquete informa al médico (y al paciente) de la información conocida y documentada necesaria para tomar una decisión racional.
Supreme Content
¿Qué significa aprobado por la FDA?
¿Por qué las etiquetas de alimentos de EE. UU. No incluyen un “% de valor diario” para el azúcar?
no hay muchos medicamentos aprobados por la FDA que puedan causar problemas. La FDA hace un análisis de riesgo-beneficio. Si es algo que pone en riesgo la vida y existen pocas alternativas, aprobarán medicamentos con efectos secundarios graves. Por ejemplo, algunos medicamentos para el VIH como el abacavir pueden causar una reacción de hipersensibilidad que amenaza la vida pero fue aprobado. (Resulta que hay una prueba de laboratorio para predecir la reacción de hipersensibilidad a abacavir (HLAB57) pero salió años después de la liberación de abacavir. Incluso medicamentos comunes como el ibuprofeno pueden causar insuficiencia renal fácilmente en personas con problemas renales preexistentes y Tylenol puede causar fácilmente insuficiencia hepática si se toma en grandes cantidades (incluso más rápido con la ingestión de alcohol)
Sí, PERO … tenga en cuenta que la “seguridad” es RELATIVA y NO ABSOLUTA. No existe tal cosa como una droga perfectamente segura. Probablemente también se puede decir lo mismo sobre los dispositivos médicos.
Además, tenga en cuenta que la designación “segura y eficaz” de la FDA solo se aplica a los usos dentro de los parámetros del etiquetado aprobado.
Debe suponer que es tan seguro como dice la FDA. Nada es completamente seguro, pero hay un margen de riesgo que no se puede exceder. Puede confiar en que si está aprobado por la FDA, ha sido extremadamente probado en términos de eficacia y efectos secundarios adversos.
No, no deberías.
Conozco a una persona que solía trabajar muy de cerca con la FDA y cuando le hice esta misma pregunta me dijo que la FDA es una puta de la medicina.
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