Es un poco confuso, pero la respuesta es que el público tiende a averiguar casi de inmediato cuando se toma una decisión de la FDA. Sin embargo, la FDA no le dice nada al público.
Lo que sucede en realidad es que la FDA se comunica con la compañía y la compañía luego realiza un comunicado de prensa de la decisión de la FDA. Además, las fechas de estos anuncios son bastante conocidas por la comunidad, ya que las compañías generalmente anuncian que cuando las reuniones de los comités de la FDA se llevarán a cabo, ya que generalmente dan como resultado un rendimiento y una valoración del stock saludable. De lo contrario, podría provocar una fuerte reacción negativa de los inversores. Esta información tiende a ser bastante precisa, ya que la información engañosa podría generar reacciones negativas muy fuertes por parte de los inversores.
Por lo tanto, hay varios calendarios que hacen un seguimiento de cuándo se tomarán estas decisiones.
- Calendario de la FDA • BioPharmCatalyst
- Calendario de la FDA – Rastreador de la FDA
- Calendario de la FDA, calendario de aprobación de medicamentos de la FDA, fechas de PDUFA – RTTNews
Dado que las fechas de las reuniones son bastante conocidas por el público, tiende a ser muy acertado anunciar los resultados de la decisión antes de que la gente se impaciente y asuma lo peor. Por lo tanto, la carta de la FDA a la empresa tiende a ser entregada a los inversionistas de manera bastante inmediata. Para garantizar que la comunicación sea precisa, la FDA finalmente cargará la carta en línea, pero eso generalmente sucede después de que se produzcan las redacciones necesarias.
Como ejemplo, aquí está la comunicación entre la FDA y Genentech para la aprobación de Herceptin.
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Si bien el anuncio de la aprobación generalmente es rápido, el medicamento no está inmediatamente disponible en el mercado. Otros problemas logísticos deben resolverse primero y se puede encontrar más información en ¿Cuánto tiempo después de que la FDA aprueba un nuevo medicamento, generalmente toma para que el medicamento llegue al mercado?
