La composición se refiere a los componentes activos, los que darán como resultado una acción farmacológica.
La formulación se refiere a los diversos aditivos añadidos junto con el medicamento para que tenga las propiedades físicas deseables y pueda liberar el medicamento en el momento correcto en el lugar correcto. Estos se denominan ‘excipientes’ y son obligatorios para ser inactivos en formas (farmacológica y químicamente).
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Composición de Droga
Es una lista de materias primas (ingredientes) con la cantidad utilizada para fabricar cualquier medicamento.
Todos los medicamentos tienen dos tipos de materias primas.
Aquí hay un ejemplo de composición de tabletas de paracetamol
Paracetamol – 500 mg
Lactosa – 100 mg
Almidón – 50 mg
Estearato de magnesio – 10 mg
Quinolina amarilla – 5 mg
Formulación de drogas
El proceso para definir la composición del producto anterior se conoce como formulación de medicamento.
Esto se logra a través de varios estudios de desarrollo como estudios de preformulación, estudios de compatibilidad de excipientes, pruebas de disolución y otras pruebas de calidad de varios lotes de desarrollo.
