Esta es una pregunta muy difícil, ya que hay varias rutas para el mismo fin y la “formulación de drogas” tiene varios significados.
Una formulación de medicamento es lo suficientemente vaga como para considerarse como un nuevo compuesto (químico o biológico) que es una dosis sólida o líquida. Luego, para dosis sólidas y líquidas, también hay muchas permutaciones sobre eso.
Entonces, para hacer las cosas más complicadas, cada compuesto podría tener diferentes niveles de atractivo para las compañías farmacéuticas. Si su compuesto es completamente novedoso y resuelve una gran necesidad para una compañía farmacéutica, puede esperar invertir muy poco con muchas recompensas, de manera realista que consiste en tal vez el 2-5% de las ofertas (respuesta aproximada, si alguien quiere encontrar el específico número, siéntase libre de buscar el “número de ofertas preclínicas con licencia para las compañías farmacéuticas de todas las ofertas farmacéuticas”.)
Supongamos una ruta de desarrollo estándar de una molécula química pequeña que es completamente nueva en oncología y apunta a un mercado de $ 5 mil millones de dólares que puede mejorar la supervivencia libre de progresión en aproximadamente un 30% sin mayores problemas de seguridad. Normalmente, usted está hablando quizás de 5-7 años (para llegar a los ensayos clínicos de la fase 2) y necesita fácilmente de 50 a 100 millones (en realidad alrededor de 150 a 250 millones) para llegar a esa etapa, dependiendo de cómo lo haga (empresa virtual, o todo en la casa). Con la mayor parte del dinero yendo a ensayos clínicos. En esta etapa, usted está considerando tal vez un acuerdo de licencia de alrededor de 250 millones a 1 billón de dólares en tamaño de negocio total (incluyendo alrededor de 50 a 200 millones por adelantado, con hitos y sin incluir regalías).
Echemos un vistazo al genérico primero en el mercado, suponiendo que es un experto en formulaciones si tiene la formulación de un producto que acaba de llegar al mercado (aproximadamente un estimado de 2-3 billones), y un año después del lanzamiento tener los datos para reclamar estabilidad y bio equivalencia. Y una empresa puede estar dispuesta a invalidar la patente de manera convincente. Usted está hablando de tal vez 2-5 millones de inversión y un retorno de tal vez 20-250 millones del tamaño total de la operación, excluyendo las regalías.
En esencia, es un juego de alto riesgo y alta recompensa con varias permutaciones en el modelo comercial. Si realmente tiene un compuesto prometedor, asegúrese de obtener un buen abogado de patentes y buenos consejos de personas con experiencia en el área. He visto que muchas drogas prometedoras fallan debido a una mala ejecución.
