No es algo que haya escuchado ya que cada fase de estudio responde a una pregunta diferente y es un precursor para la siguiente fase. La fase uno es especialmente importante porque es la primera en medidas de seguridad humana que permite que se realice cualquier investigación adicional.
¿Siempre es necesario hacer ensayos clínicos en la fase I? ¿O es posible realizar ensayos clínicos IIa directamente (sin fase I) en cualquier caso?
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Es necesario hacer la Fase I ya que el estudio de fase I se centrará en la recopilación de información de seguridad y se realizará principalmente en salud, mientras que se usará algún fármaco especial en pacientes directamente, por ejemplo, para el cáncer.
Pero si los datos de la fase I están disponibles en un país. Para algún país, es aceptable renunciar a la fase I.
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