¿Por qué la FDA aprobó Biafine solo en 2006?

De acuerdo con los documentos públicos de la FDA, la FDA aprobó la emulsión Biafine Wound Dressing Emulsion en 1997. La compañía que solicitó la aprobación fue Medix Pharmaceuticals.

En 2009, se aprobó Topazone, clasificado como equivalente a Biafine, y el fabricante del medicamento fue Midlothian Laboratories.

Es posible que la FDA haya aprobado estos productos años antes de tenerlos disponibles comercialmente.