¿La FDA requiere que los fabricantes de vacunas agreguen timerosal?

Gracias por el A2A: Se necesitan conservantes en viales donde el sello se rompe con la aguja utilizada para reconstituir el contenido o extraer una sola dosis. Esto puede permitir que las bacterias ingresen al contenido de los…
¿Hay una FDA en el Reino Unido?

Diversas agencias llevan a cabo diversas funciones de medicamentos, alimentos y salud en el Reino Unido. Existe cierta participación de la UE en relación con las aprobaciones regulatorias, por ejemplo, de medicamentos. Sin embargo, con el Reino Unido…
¿Es más probable que un medicamento de seguimiento rápido de la FDA supere la fase 3 que el resto?

Creo que podrías tener el extremo equivocado en esto; El “seguimiento rápido” de una aplicación depende de sus resultados en ensayos de Fase III. No es necesario que alcancen el punto final de prueba completo previsto, pero los…
¿Cuáles son los principales factores que han causado que las cartas de advertencia de la FDA 483 aumenten 10 veces en los últimos 24 meses?

Las mayores causas son probables: 1) El mandato de la FDA se amplió para incluir a los fabricantes de tabaco y se expandió de facto para incluir las farmacias de compuestos como instalaciones de cGMP, ninguno de los…
Administración de Alimentos y Medicamentos: ¿Cuál es la mejor manera de seguir el progreso de los tratamientos experimentales sometidos a ensayos clínicos?

Desafortunadamente para sus propósitos, generalmente no puede encontrar datos “en proceso” sobre ensayos clínicos. El problema es que si se lanzó podría afectar el resultado de la prueba. Debes estar atento a los congresos médicos relevantes que usan…
¿Por qué la FDA de los EE. UU. Es tan estricta a la hora de otorgar aprobaciones a empresas indias?

En mi opinión profesional (^ ver biografía), muchas compañías hindúes fabrican drogas de mierda y no cuentan con las medidas de control de calidad y control de calidad que harían que cualquier agencia reguladora del primer mundo se…
¿Qué porcentaje de medicamentos han sido retirados después de ser aprobados por la FDA?

Desde 1950, ~ 43 medicamentos retirados en los EE. UU. Según la lista de medicamentos retirados [1], de las 7.464 solicitudes nuevas aprobadas por la FDA basadas en el resumen de aprobaciones y recibos de NDA, 1938 hasta…
¿Las grandes farmacéuticas y la FDA son los cárteles más grandes del planeta?

No. Ha habido muchos casos en los que la FDA rechazó un medicamento por razones de seguridad o eficacia. Luego está: Anillos
¿Por qué el proceso de aprobación de medicamentos es más lento en los EE. UU. Que en Europa?

La FDA es en realidad más rápido que la EMA y Health Canada en dos meses. Sin embargo, la FDA requiere más resubmissions que las otras agencias. Todavía por casi todos los criterios y todos los escenarios (huérfanos,…
¿Cuál es la diferencia entre FASSAI y la FDA aprobada?

FSSAI significa Autoridad de Seguridad Alimentaria y Normas de la India FDA significa la Administración de Alimentos y Medicamentos. FSSAI maneja todas las actividades de registro y licencias relacionadas con productos alimenticios como leche, suplementos dietéticos, papas fritas,…