¿Los suplementos dietéticos pueden contener medicamentos que no están aprobados por la FDA?

La supervisión de la FDA de los suplementos es un poco intrincada. Antes de 1994, los suplementos estaban sujetos a las mismas regulaciones que cualquier otro alimento. Sin embargo, una vez que se aprobó la Ley de Educación…
¿Alguna droga obtuvo la aprobación de la FDA después de no cumplir con los puntos finales primarios en los estudios de Ph III? Si es así, ¿cuál es su historia?

Estoy seguro de que hay casos menos dramáticos, pero el primero que me viene a la mente es la talidomida. La talidomida fue aprobada como un remedio para las náuseas matutinas en Europa y Canadá, pero tardó en…
¿Por qué la FDA aprobó Biafine solo en 2006?

De acuerdo con los documentos públicos de la FDA, la FDA aprobó la emulsión Biafine Wound Dressing Emulsion en 1997. La compañía que solicitó la aprobación fue Medix Pharmaceuticals. En 2009, se aprobó Topazone, clasificado como equivalente a…
La tecnología es más fácil de llevar al mercado en comparación con la biotecnología, ya que no tiene que pasar tanto (si existe) regulación por parte de la FDA. ¿En qué medida las empresas de software bioinformático / biotecnológico están reguladas por la FDA?

Si se refiere a la comercialización de software relacionado con la Bioinformática y los sistemas informáticos utilizados en la fabricación de productos biológicos, la FDA no regula ni exige ninguna especificación para el diseño del software. Sin embargo,…
¿La FDA y la EMA están paralizando la investigación antienvejecimiento?

Convenientemente, la FDA recientemente escribió un libro blanco sobre exactamente esta pregunta Desarrollo de fármacos dirigidos: ¿por qué muchas enfermedades se quedan atrás? Por supuesto, si alguien va a escribir una opinión sesgada que ponga a la FDA…
¿Debería la FDA divulgar cartas de respuesta completas?

Al pensar en esto, estoy tratando realmente de ver un lado negativo y fallar. Aquí está el problema: cuando una empresa obtiene una CRL, todos asumen lo peor. Todos piensan que tendrán que rehacer su programa de fase…
¿Cuáles son los medicamentos (aprobados por la FDA) que pueden curar mi ansiedad y mejorar mi enfoque?

Sugeriría ver a un médico y discutir las opciones de tratamiento. Esto sería preferible a preguntar a desconocidos en Internet.
Cómo buscar el registro de la FDA

Vaya al sitio web de la FDA y busque la base de datos específica que le interese. Este es el sitio para la búsqueda en la base de datos de registro y listado de dispositivos médicos: Buscar registro…
¿La proteína de suero (nutrición óptima) debe ser aprobada por la FDA? Si no, ¿es seguro consumir?

“Esta declaración no ha sido evaluada por la FDA. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad” http://www.fda.gov/Food/DietaryS… Esa declaración está en cada suplemento individual. Le da al producto una excepción limitada para…
¿Cuánto tiempo suele tomar la FDA para aprobar un medicamento genérico?

Según la última actualización de Janet Woodcock, el 21 de octubre de 2016, la mediana de tiempo para la aprobación es de 47 meses o aproximadamente 4 años. Sin embargo, vale la pena señalar que los fabricantes de…