¿Debo dedicar tiempo para comenzar un negocio con una tecnología de diagnóstico que requiere la aprobación de la FDA?

La universidad será propietaria de la IP si fue desarrollada utilizando sus equipos (incluida la PC si es propiedad de la universidad).

A menos que tenga unos pocos millones de dólares y una tolerancia para la supervisión regulatoria que coincida con Job, debe evitar este esfuerzo. La complejidad no se puede explicar bien a aquellos que no han tenido experiencia.

Creo en el cliché “si hay voluntad, hay una forma”.

Digamos que se le garantizó que el negocio tiene éxito, cambia la vida de millones, pero las ganancias son tan pequeñas que obtendrá un salario muy modesto. ¿Lo conseguirías? Si su respuesta es “sí”, entonces puede comenzar a buscarla para comenzar.

Otras preguntas difíciles serán:

  1. ¿Se te permite desarrollarlo? ¿Supongo que necesitarás hacerlo como una asociación con la universidad / el científico?
  2. ¿Puedes esperar hasta que averigües si puedes predecir que funcionará correctamente?

Tenga en cuenta que debe verificar todo lo que hace con un abogado, especialmente si usa IP que la universidad pueda ver como propia.

Esa es una decisión muy personal, pero considere que el camino al mercado rara vez es lineal.

¿Hay otros mercados a los que la tecnología puede servir? ¿Hay escenarios en el camino que pueda usar para eliminar el riesgo de todo el proceso y tomar decisiones de ir / no ir?

Además, considere que la aprobación de la FDA no es necesariamente el mayor desafío. Hay muchos casos de fundadores que pensaron que la aprobación de la FDA sería el mayor desafío, pero en su lugar descubrieron que la baja aceptación del mercado mató a su compañía (ofrezco uno de esos ejemplos en Building Biotechnology).