Trataré de explicarlo en un término común.
El primer paso para inventar un medicamento es su propósito. Los científicos no se pasan la vida inventando algo que ya están ampliamente disponibles, inventan los medicamentos que se necesitan, digamos un tratamiento farmacológico mejor / más efectivo, como la tuberculosis.
Comienzan por encontrar una causa y escribir artículos de investigación sobre esa causa, así como también sobre cómo tratar esa causa. Una vez que ha sido publicado, algunos otros científicos / investigadores pueden estar interesados en su trabajo y unirse a la misma causa.
Después de las pruebas exitosas en el nivel de laboratorio, algunas compañías farmacéuticas (de ahora en adelante deberíamos llamarla compañía farmacéutica) pueden verse atraídas por los resultados y comenzar a financiar. Dependiendo del tamaño de la compañía farmacéutica, a veces pueden necesitar inversionistas (inversionistas a largo plazo, porque desde el día en que se publica, vender en farmacias puede tomar hasta una década).
Una vez que se han asegurado los fondos, comienzan las pruebas de laboratorio y los ensayos en animales. Si logra los resultados que desean, pueden moverlo a la siguiente fase; si falla, volverán al laboratorio y realizarán más ajustes, más calibraciones y más ajustes.
Una vez que se ha logrado el resultado, lo moverán a pruebas en humanos. Esta es la parte difícil, primero necesitan aprobaciones de las burocracias del yada yada yada del Ministerio de Salud, etc., luego necesitan hospitales y médicos que estén dispuestos a participar, incluso necesitan voluntarios / pacientes (según el tipo de medicamentos y los pacientes).
Esta fase es una de las más difíciles, una de muchas cosas podría pasar,
- No lograron los resultados de deseo en el paciente. (La droga no tiene efecto)
- Hay efectos secundarios muy malos
- Los efectos secundarios que no se muestran de inmediato. (Tal vez 5-10 años).
- Etc.
Para asegurarse de que todo esté bajo control, los pacientes deben ser islolados para evitar el efecto placebo (efecto psicológico de los pacientes que hace que se sienta mejor). Algunos de estos medicamentos experimentales incluso se realizan sin el conocimiento del médico (los médicos pueden afectar los resultados del ensayo). Todos los pacientes tienen diferentes hábitos dietéticos, enfermedades subyacentes e incluso razas. Se están teniendo en cuenta todos estos factores, y esto puede influir en el resultado de los ensayos.
Digamos que un brillante científico y su equipo pudieron obtener resultados positivos en cada fase, aún necesitan la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) en los EE. UU. Y en Europa, otro organismo regulador. Alguien tiene que presionar para que esto suceda, porque aprobar un medicamento puede afectar las ventas de otras compañías farmacéuticas.
Un científico con un título de posgrado mínimo, su tiempo no es barato. Digamos que un grupo de 5 científicos trabajan durante 5 años. Laboratorio, tecnología, ensayo clínico, honorarios hospitalarios, riesgo de fracaso e incluso cabildero cenando en un restaurante de 3 estrellas de Michelin, todo esto suma millones, y solo estoy siendo conservador.
Ps: – estoy simplificando demasiado las cosas. Por supuesto, hay más que eso. Los diferentes países tienen diferentes regulaciones y prácticas, pero en general esa es la idea general.
Apologías para el inglés malo, estaba escribiendo con mi teléfono.
