¿Todavía hay esperanza para el medicamento para la depresión Alks-5461?

Sí.

No porque los datos se vean bien o mal, sino porque muchas drogas psiquiátricas populares fallaron un montón antes de obtener su marca final y el uso oficial.

Todo lo que necesita hacer es diseñar un estudio inteligentemente y utilizar métodos de interpretación que oculten adecuadamente. Incluso si un medicamento no pasa como antidepresivo, podrían volver a intentarlo como ansiolítico u otra cosa en su lugar y luego popularizar la prescripción para la depresión.

Para esta situación, los receptores opioides kappa son objetivos candentes en este momento, y no garantizaría que esta formulación particular de agonista sea la más vendible para derivar de esta línea de investigación (combinando varias acciones diferentes de tipo de receptor).

Normalmente diría que el perfil de riesgo y la noción de apilar tantas sustancias / receptores es una seria responsabilidad, pero los médicos que prescriben estos a menudo parecen sentir que más es mejor. Los SNRI, por ejemplo, no han desplazado a los ISRS, pero han logrado un terreno bastante respetable. No he visto mucho terreno ganado por SNDRIs, para continuar la comparación, pero con medicamentos como estos se trata más de encontrar un nicho e imagen en lugar de confiar únicamente en el mecanismo o los resultados del estudio.

Por lo tanto, no conozco ni por asomo lo suficiente sobre la industria o el progreso con ALKS 5461 para hacer algún tipo de predicción específica. En parte estoy diciendo … estas cosas no siempre permanecen muertas cuando mueren. A veces se necesitan algunos años, o incluso una década, para revivir la ‘carrera’ de una posible medicación, pero la eficacia no es el principal fabricante de ventas en la industria farmacéutica psiquiátrica.

EDITAR: puede echar un vistazo a lugares como Predecir el resultado del programa ALKS 5461 fase III de Alkermes si aún no lo ha hecho.

A2A:

Eso depende de Alkermes y la FDA (predicción del resultado del programa ALKS 5461 fase III de Alkermes)

ALKS 5461 es un candidato antidepresivo interesante: una combinación del agonista parcial opiáceo mu y kappa de acción prolongada, buprenorfina (Subutex) y samidorphan, un antagonista de los opiáceos mu. Ha habido informes de la eficacia antidepresiva de la buprenorfina que se remonta a muchos años, pero dado que es un opiáceo, el uso crónico conduce a la adicción y el medicamento en sí es una sustancia controlada de la lista III de la DEA. La esperanza es que el bloqueo del receptor opioide mu / samidorphan evitará la adicción. No estoy tan optimista sobre si esto demostrará ser efectivo. La buprenorfina ya se puede recetar, pero su uso para la depresión es “off-label” y pocos, si es que hay alguno, los médicos estarán dispuestos a arriesgar sus licencias por rx’ing para la depresión. Sospecho que la barra para la aprobación de la FDA de ALKS-5461 será bastante alta. Creo que solo podría justificarse si se demuestra que es efectivo en pacientes resistentes al tratamiento (p. Ej., Candidatos ECT)