Ser un startup de salud esbelto no solo es posible, sino también necesario. Hoy, el cuidado de la salud nos cuesta el 17,5% del PIB. Necesitamos desafiar la sabiduría convencional que nos ha llevado hasta aquí.
- Legal: diferir los costos. La mayoría de las buenas empresas diferirán los costos legales corporativos hasta $ 20k- $ 35K. Según mi experiencia, los costos de patente no son diferibles. Sin embargo, me presentaron a un caballero que fue capaz de ayudarme a escribir 9 patentes por $ 15k. Luego tuve una revisión de la firma de patentes experimentada (Kilpatrick), fortalecí y presenté los provisionales por menos de $ 1k / patente.
- Hardware: si tiene un componente de hardware, evalúe su tecnología central tanto como sea posible antes de llevarla a una empresa de ingeniería. Cuando me acerqué por primera vez a las empresas, me cotizaron $ 2M para construir un prototipo de mesa crudo porque había tantas incógnitas. Ahora, después de la decimoséptima iteración de mi dispositivo, mis presupuestos están más cerca de $ 450k- $ 750k. Siempre obtenga al menos 3 citas.
- Regulatorio: encuentre un asesor normativo experimentado con experiencia reciente y relevante (aplicaciones / preauspuestos / aprobaciones exitosas) que esté dispuesto a trabajar con usted por un costo fijo. Encontrará muchos consultores en conferencias de dispositivos médicos. Cuando comencé, me encontré con muchas tácticas de miedo por parte de consultores que cobraban tarifas ridículas, pero después de entrevistar a unos 20 consultores, tuve una buena idea de quién era genuino y quién no. Los mejores consultores rápidamente proporcionan una visión / valor excepcional sin costo alguno. A continuación, haga una presentación previa para obtener más información acerca de cómo el departamento recibirá su producto y presente en persona. Una presentación genuina y significativa para los revisores te permitirá construir confianza y trabajar juntos para desbaratar tu camino. Esta información puede ayudarlo a ahorrar costos inmensos.
- Reembolso: una vez más, no trabaje con una empresa con un montón de gastos generales, busque un asesor experimentado con experiencia en la industria. Mi consultor fue un ex director de SJM en nuestra área de interés. Una empresa ofrecerá hacer un “análisis de paisaje” por $ 25k. Un consultor experimentado puede hacer lo mismo por $ 5k.
- Calidad: un buen consultor normativo puede ser lo suficientemente inteligente como para ayudar a configurar su sistema de calidad o podrá contratar a un colega para que lo haga. La clave es negociar un costo fijo. Dependiendo de su producto, este # variará significativamente.
- Financiamiento no dilutivo: son un montón de subvenciones disponibles para las nuevas empresas de atención médica a través de fuentes como el NIH, el Departamento de Defensa y las oficinas estatales. Vea lo que está disponible en su campo. Los dispositivos médicos pueden recibir hasta $ 2.7 millones en fondos del NIH durante varios años con una exención especial.
- Asesores: encuentre asesores que sean líderes / ejecutivos de la industria que sean apasionados por el problema que está resolviendo. Los ejecutivos que han tenido éxitos en estos campos probablemente ya no busquen compensación en efectivo, sino más bien equidad en una empresa. Muchas veces he desarrollado planes de 90-120 días para ciertas tareas con un asesor (a 10-20 h / sem), desarrollé hitos para lograrlos y los compensé con capital de nuestro “fondo ronco” (véase el libro: Slicing the Pie “). ) He hecho esto con los directores / presidentes / CEO’s de las compañías medtech relevantes que me han ayudado a lograr un hito importante en un breve período de tiempo sin tener que gastar dinero en efectivo. Cosas como: desarrollar una estrategia de propiedad intelectual, supervisar el desarrollo de un sistema de calidad, encontrar compradores y desarrollar asociaciones estratégicas, etc., todo se puede hacer con dichos asesores porque ya lo han hecho antes, a menudo muchas veces.
- Validación del cliente: trate de no gastar capital hasta que sepa que lo está gastando, es algo que el “cliente” realmente quiere. Como ejemplo (para un medicamento terapéutico), no le conviene realizar un ensayo controlado aleatorio de 200 pacientes cuando el cliente / FDA preferiría ver 3 estudios de 60 pacientes en varios sitios. Tenga en claro exactamente cuáles son los puntos finales antes de gastar dinero en tareas y asegúrese de que hayan sido validados por varias partes. (Libro: Los cuatro pasos para la Epifanía-Steve Blank)
- Obtenga el libro Stanford BioDesign y úselo como guía de referencia a medida que desarrolla su negocio. Los podcasts de DFJ Entrepreneurial Thought Leader y Medsider también son excelentes recursos. En general, “Cómo iniciar una startup” de YC es un gran recurso para cualquier emprendedor en su etapa inicial.
- Innovar: la innovación tiende a ocurrir en condiciones restringidas. Cuando intenta hacer algo con tiempo o recursos significativamente limitados, sus condiciones están maduras para la innovación / interrupción. Comience con los fundamentos de la física, sea ágil, pruebe, itere, pivote, obtenga retroalimentación, cuestione cada suposición, ignore a los “expertos”, aprenda de sus errores y no se dé por vencido (al menos no las primeras 20 veces). Este es el mejor truco.
La clave para ser delgado es evitar el gasto de recursos donde no son necesarios. Olvídese del logotipo, las tarjetas de presentación, el sitio web, etc. y concéntrese en desarrollar su tecnología central de la manera más eficiente posible, luego simplifique tanto como sea posible (Libro: Insanamente Simple). Valide todos sus hitos con futuros inversores, adquirentes, clientes, asesores o entidades reguladoras / de reembolso antes de comenzar la ejecución. Evite contratar a varios miembros del equipo cuando puede subcontratar o contratar un asesor para evaluar un proyecto / hito. Existe una gran cantidad de sabiduría convencional que debe ser desafiada, así que no tengas miedo de ir con tu instinto. Startups como Photothera quemaron cerca de $ 260M y fracasaron porque contrataron equipos de “ejecutivos veteranos” (leer paquetes de compensación anuales de $ 200k +), gastaron millones simultáneamente con múltiples firmas de ingeniería de “alto nivel”, comprometidas en trabajo clínico sin derisking / validating sus puntos finales y, como Theranos, tenían tecnología con mecanismo de acción no comprobado / misterioso.
Cuando sea posible (sin restricciones legales), creo en la transparencia total con el consejo, los compañeros de equipo, los asesores, los inversores, los organismos reguladores, etc., porque cuando comienzas a ocultar cosas, es probable que lo hagas por miedo, así no solo te pierdes el los comentarios que recibiría al compartir esa información, se está pegando un tiro en el pie porque está ignorando información crítica que no solo estará expuesta en algún momento y perjudicará significativamente a su empresa, sino que podría ayudarlo a tomar una decisión crítica que podría salvarla su tecnología / compañía mucho antes en el proceso. También creo en la opcionalidad, por lo que es increíblemente importante buscar múltiples citas / opiniones / hojas de términos, etc. Nunca avanzar con la información de una fuente y siempre buscar el consejo de una parte que tenga experiencia reciente y relevante. Muchos expertos bien intencionados pueden proporcionar, sin saberlo, una guía incorrecta que podría volver a configurar sustancialmente a su empresa.
Mi experiencia es en medicina, así que si mi consejo anterior no es directamente relevante, espero que puedan discernir el quid de mi consejo y aplicarlo a un paralelo biotecnológico. La idea principal es probar la sabiduría convencional rigurosamente. El hecho de que alguien tenga experiencia en su campo o haya realizado una tesis de 7 años hace 10 años no es precisa y relevante. Por lo general, es fácil de detectar porque irá seguido de:
- “Así es como siempre se ha hecho”.
- “Este es el procedimiento estándar”.
- alguna táctica de miedo o una experiencia única que alguien tenía
No lo compre No es lo que no sabes que generalmente es el problema, es lo que sabes que no es así. Así que no se preocupe si es nuevo en el campo, tener una perspectiva de principiante puede darle poder con una visión contraria para aventurarse más allá del incrementalismo sin sentido que es desenfrenado en la industria del cuidado de la salud actual. ¡Buena suerte!
