Francamente, es porque las compañías farmacéuticas indias no actúan juntas.
Los estándares de calidad para una presentación de FDA y EMA son mucho más estrictos de lo que las empresas indias están acostumbradas. Según lo indicado por ¿Por qué la compañía farmacéutica india Ranbaxy todavía tiene permitido hacer negocios en los Estados Unidos? Ranbaxy pudo obtener algunos medicamentos aprobados en EE. UU., Pero solo porque resulta que tenían una cultura de falsificación de documentos para pasar sus pruebas de control de calidad.
En pocas palabras, las compañías farmacéuticas indias han sido históricamente pobres en la implementación de suficientes controles de calidad y medidas de garantía de calidad en sus procesos de fabricación. Si bien esto se ha considerado aceptable para ciertos mercados como los países en desarrollo en África y Asia, no va a volar en los mercados más regulados de EE. UU., Europa y Japón. Los medicamentos pueden ser seguros, pero sin la documentación adecuada, la calidad se vuelve sospechosa.
Dicho esto, las compañías indias proporcionan un gran volumen de medicamentos genéricos en los EE. UU.
