¿Cómo puede la FDA aprobar medicamentos que tienen docenas de efectos secundarios potencialmente mortales?

En las estadísticas, ahí radica el problema.

En general, entendemos el riesgo bastante mal. Y los medicamentos son, un análisis de riesgo / beneficio.

En primer lugar, casi todos los medicamentos tenían efectos secundarios potencialmente mortales. La aspirina, por ejemplo, puede provocarle una úlcera sangrante desagradable. Incluso se ha informado que algo tan inocuo como el paracetamol da lugar a:

Hiperamonemia | Síndrome de Stevens-Johnson | Necrólisis epidérmica tóxica | Hemorragia gastrointestinal | Edema laríngeo | Agranulocitosis | Leucopenia | Neutropenia | Pancitopenia | Trombocitopenia | Insuficiencia hepática | Nefrotoxicidad

Créanme ninguno de estos son mi idea de diversión.

Pero se vende sin receta, que se le da a innumerables niños pequeños de todo el mundo en cualquier momento o día.

¿Por qué?

Porque el riesgo es bajo Eso no significa que no haya riesgo: un alma pobre debe haber tenido esa condición para que se informe, pero significa que los riesgos son muy bajos. No tenemos forma de determinar la frecuencia con la que realmente ocurren.

En segundo lugar, debes mirar la exposición. Tomemos esteroides. Efectos secundarios desagradables como la supresión del eje de la hpa; digamos que toma suficientes esteroides durante el tiempo suficiente y de repente se detiene. Entrarás en una crisis suprarrenal. Eso puede matar. ¿Pero qué pasa si solo tomaste una pequeña cantidad, una vez? Suficiente para ayudar con su ataque de asma pero no lo suficiente como para suprimir su función hormonal?

En tercer lugar, está en la aplicación! Digamos que alguien tiene un cáncer. Es incurable. Tengo 12 meses. Se ofrece un medicamento que potencialmente extenderá el tiempo de calidad de vida a los 6 meses, pero tiene la posibilidad de causar una enfermedad cardíaca fatal. ¿A qué% de posibilidades se le ofrecería ese medicamento? 5%? 10%? ¿Quién debería decidir? La FDA? El doctor? ¿El paciente?

Debido a que todos esos efectos secundarios potencialmente letales son extremadamente raros, a su vez, los beneficios del medicamento son la norma y el beneficio general supera con creces los riesgos.

Está claro que la estrategia ha funcionado, ya que incluso con todo el uso indebido de drogas (como antibióticos, analgésicos y demás), la contaminación y la superpoblación, las personas viven mucho más tiempo que en el siglo XX y viven más tiempo con una buena calidad de vida. Los países del Tercer Mundo ahora tienen la esperanza de vida de los países más desarrollados en el comienzo del siglo, y en los países desarrollados no es extraño ver a ochenta y tantos años discutiendo para un cargo público, sin mencionar tomar el autobús para ir a Compras de comestibles.

Indudablemente, es el resultado de las agencias de ciencia y regulaciones (cuando se basan en la ciencia en lugar de en la ideología).

Las opiniones basadas en la ideología no hacen más que obstaculizar lo que podría ser un mundo mucho mejor, el escepticismo ignorante, particularmente cuando proviene de personas que ocupan cargos públicos es uno de los mayores peligros a los que se enfrenta la humanidad en la actualidad.

“Seguro y efectivo” son ambos términos relativos. El uso de productos aprobados requiere un análisis de riesgo-beneficio por parte del prescriptor con suerte en consulta con un paciente informado. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, según enmendada, NO requiere absoluta seguridad. Uno de mis profesores solía decir que no existe una droga “segura”. Si lo piensas, NADA, ni siquiera agua, es absolutamente seguro.

Porque a veces los beneficios superan los riesgos. Mucho depende de cuáles sean esos efectos secundarios, y la fisiología de cada persona es diferente. En ocasiones, los efectos secundarios se deben a interacciones con otros medicamentos o son específicos de personas con un problema médico en particular. Si se da cuenta, existen efectos secundarios “potencialmente” negativos para casi cualquier medicamento, incluso vitaminas y otros suplementos para la salud. Es por eso que hacen investigaciones y ensayos. Cuando los médicos prescriben un medicamento en particular, lo están mirando a usted como un individuo. Suponiendo que es honesto con respecto a su historial médico, elige un medicamento que cree que funcionará mejor en su situación médica particular. Si tiene efectos nocivos, puede tomar la decisión de suspender el medicamento o ajustar la dosis, dependiendo de lo que sea mejor para usted.

Para la mayoría de las personas que necesitan estos medicamentos, el riesgo de efectos secundarios es un pequeño precio a pagar. Es la misma razón por la que la FDA rara vez saca medicamentos y en su lugar ordena una advertencia de recuadro negro.