¿Debería la FDA exigir una etiqueta especial para medicamentos que solo obtuvieron aceptación porque los pacientes usaron drogas adicionales en los ensayos clínicos que califican?

Ya estamos en malas hierbas con aprobaciones de medicamentos.

Es virtualmente imposible realizar una prueba de una variable de cualquier cosa. La FDA sí sabe lo que las personas “toman” en términos de medicamentos recetados, edad, tabaquismo y sexo, pero no lo hace, AFAIK, controla enérgicamente todas las demás variables, como el ejercicio, la dieta, los suplementos, etc., etc. Etcétera.

Lo que necesitamos es un enfoque nuevo y diferente para las pruebas multivariadas y, probablemente, la redefinición del éxito. Recién estamos comenzando a comprender qué papel desempeña el efecto placebo. Todavía tenemos que sacar de la confusión a la “moda”, la “política” y las “historias de sollozos pacientes”.

También necesitamos más información acerca de la medicina personalizada, de modo que podamos separar a las personas para quienes trabaja un medicamento, de aquellos para quienes no lo hace. Insistir en que una medicina tenga exactamente el mismo resultado en todas y cada una de las personas en el planeta, es la locura más grande.

Algunos medicamentos contra el cáncer están comenzando a abordar este elemento. Algunos antibióticos abordan el hecho de que las “infecciones” no son uniformes. Pero aún no hemos hecho mucho, sobre todo porque no pudimos, hasta hace muy poco tiempo, abordar el hecho de que tal vez, solo tal vez, mi cuerpo hace cosas diferentes con cualquier sustancia que la tuya.

¡No deberían aceptar los hallazgos de esos ensayos! O bien, deberían requerir un estudio formal de las combinaciones que condujeron al beneficio. Entonces, sea cual sea el complemento que hace al antidepresivo tolerable o efectivo, también deben considerar que podría ser suficiente por sí solo para tratar la depresión. Si se trata de un fármaco como Ativan o Xanax, sospecho que lo son, porque la depresión a menudo se debe a repetidos fracasos y vómitos de vida comprados por la agobiante ansiedad. O, los fracasos repetidos causados ​​por la depresión conducen a una ansiedad paralizante, lo que reduce las posibilidades de éxito en los esfuerzos futuros.

Pero si tranqs menores como Ativan y Xanax (también conocidas como benzodiazepinas o benzos) logran la depresión, alguien tiene que descubrir cómo usarlos sin crear una dependencia física antes de que alguien sensato los recete. No sería tan malo estar conectado a un medicamento de por vida, pero la escalada de dosis generalmente es necesaria hasta que el paciente esté tomando tanto que esté mental y físicamente discapacitado. Si los diversos estudios que relacionan el uso de benzo con la demencia no solo informan una correlación en la que ambas variables (uso de benzo y demencia) son causadas por un tercer factor, como insomnio, hay otra razón para olvidarse de usar antidepresivos o como adjuntos.

Entonces, el etiquetado sería un comienzo, pero tiene más sentido, aunque solo sea desde la perspectiva radical de “salud del paciente” que algunos de nosotros consideramos apropiado, llegar al fondo de las preguntas planteadas anteriormente para descubrir qué funciona y si puede funcionar. ser utilizado de forma segura, y por cuánto tiempo. Si funciona sin el antidepresivo, menos personas estarían expuestas al aumento de peso, la discapacidad sexual, la manía, el suicidio y los diversos otros efectos de los antidepresivos.