¿La FDA considera que las quemaduras solares son una enfermedad?

Sí, la quema de sol se considera una enfermedad por la FDA, y se ajusta a la definición legal de enfermedad (se encuentra en 21 CFR 101.14 (a) (5)):

(5) Enfermedad o afección relacionada con la salud significa daño a un órgano, parte, estructura o sistema del cuerpo de tal manera que no funciona adecuadamente (p. Ej., Enfermedad cardiovascular), o un estado de salud que conduce a dicha disfunción (p. Ej. hipertensión);

Es importante señalar que la definición de “medicamento” de la FDA en este caso es independiente del método de administración, por lo que tanto los suplementos orales como las lociones tópicas se considerarían medicamentos en la medida en que afirmen ser efectivos para la prevención o reducción de las quemaduras solares.

Muchos sitios web sostienen que ciertos suplementos evitarán las quemaduras solares. Sin embargo, esas afirmaciones están notablemente ausentes de los anuncios, materiales de marketing y etiquetas de los suplementos mismos. Los fabricantes se limitan a “reclamos de estructura / función” vagos y seguros, como “respalda la salud de la piel”, para lo cual se requiere poca o ninguna evidencia. Como no existen pruebas significativas que respalden la hipótesis de que estos suplementos previenen las quemaduras solares, nadie está legalmente autorizado a comercializar su propio producto como prevención contra las quemaduras solares.

La FDA tiene reglas sobre etiquetado y reclamaciones de bloqueador solar y protectores solares, por lo que no tiene que adivinar qué aprobarán y qué no.