Es muy difícil separar los costos del desarrollo de medicamentos por país o región geográfica. La industria farmacéutica es global, en el sentido de que los medicamentos se están desarrollando no para un solo país, sino principalmente para el mundo occidental, o principalmente para el mundo en desarrollo. Esta división denota en gran medida la prevalencia de ciertos tipos de enfermedades más que el costo del desarrollo de medicamentos. El desarrollo de medicamentos es tan costoso que no tendría sentido económico desarrollar un nuevo medicamento para un país específico (dado que las enfermedades no están contenidas en las fronteras). En cualquier caso, la mayoría de las principales compañías farmacéuticas son internacionales y tienen presencia en los tres principales mercados de I + D farmacéutico: EE. UU., Europa y Japón. Casi todas las farmacias que son más grandes que (supongo) 500 millones de dólares en ingresos desarrollan medicamentos para los tres mercados simultáneamente. Por razones económicas y estratégicas, pueden optar por dividir la comercialización de ciertos medicamentos a través de acuerdos de co-desarrollo / co-marketing que normalmente asignarían derechos de comercialización por geografía, pero incluso si el marketing está dividido, el proceso de I + D es verdaderamente global. Además, cuanto antes se mire en el proceso de I + D, más se difuminarán las líneas de geografía, ya que la IP desarrollada para una molécula puede aplicarse a muchas otras, independientemente del lugar en el que terminen estas moléculas una vez comercializadas.
Se puede argumentar que las pequeñas biotecnologías que tienen instalaciones de I + D en un solo país serían representativas del costo del desarrollo de medicamentos en ese país. Sin embargo, las pequeñas biotecnologías generalmente no llevan un medicamento hasta el mercado, ya que carecen de los recursos financieros que se necesitan. Hay algunas excepciones, por supuesto, pero en su mayor parte las biotecnologías desarrollan una fase de molécula a prueba de concepto (POC), y luego intentan firmar un acuerdo de licencia con una farmacéutica más grande que financiaría un mayor desarrollo.
Del mismo modo, las principales organizaciones de investigación por contrato que realizan la mayor parte del trabajo relacionado con el desarrollo de un nuevo medicamento (especialmente una vez que el medicamento se encuentra en la fase clínica de prueba) también son globales. Los costos de sus servicios son muy comparables en EE. UU. Y Europa. Dirijo un pequeño proveedor de servicios técnicos en el espacio CRO y tenemos muchos clientes europeos. Nuestros precios no varían según la geografía, y la mayoría de nuestros equipos de clientes tanto para EE. UU. Como para Europa cuentan con participantes en ambos lados del Atlántico. Hace programar teleconferencias una pesadilla, pero este es solo el costo de hacer negocios a nivel mundial.
Por esta razón, todas las fuentes de información más comúnmente citadas sobre el costo del desarrollo de medicamentos no hacen una distinción entre el costo del desarrollo de medicamentos en los EE. UU. Y Europa. La fuente más confiable de esta información es el Centro Tufts para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos; http://csdd.tufts.edu/ aunque han sido criticados como soporte de las farmacias y, por lo tanto, sobreestimando los costos. Personalmente creo que su investigación es sólida y es bastante representativa de la imagen.
Aquí hay un artículo reciente que encontré como fuente abierta que analiza los números de Tufts y está más o menos de acuerdo con ellos. http://s3.documentcloud.org/docu…
