¿Por qué la comunidad legal de los EE. UU. Se muestra reacia a analizar las solicitudes de más de 150,000 reclamantes que reclaman daños por los efectos de “descontinuación” de Effexor XR?

Creo que es discriminación basada en el estado de salud mental del aspirante a demandante. Nadie lo ha estudiado, pero sería fácil de descubrir.

Es triste porque la gente pierde mucho en casos severos. Si los abogados tomaran sus casos y los argumentaran adecuadamente, habría algo de ayuda. Además, publicaría los riesgos no declarados. Conozco personas que se salieron de eso. Uno atacó a un extraño y fue a la cárcel durante un año después de vivir 40 años sin haber agredido a nadie. Uno entró en psicosis y vendió su casa sin saberlo. Otro hizo lo mismo pero lo recuerda, pero no por qué lo hizo. Ambos terminaron sin hogar por un tiempo. Uno vivía en su automóvil y todavía se está quedando con su hijo.

Creo que es fácil mostrar que las etiquetas no cubren todas las cosas que pueden suceder. Contrariamente a una declaración hecha por un fabricante de medicamentos en una respuesta anterior, no hay una advertencia de recuadro negro sobre la interrupción. Esto es lo que aparece en la sección Dosificación y administración del inserto.

2.8 Interrumpir Effexor XR
Se recomienda una reducción gradual de la dosis, en lugar de una interrupción brusca, siempre que sea posible. En estudios clínicos con Effexor XR, se redujo la dosis diaria en 75 mg a intervalos de una semana. La individualización del estrechamiento puede ser necesaria [ver Advertencias y precauciones (5.7)].

Entonces, si tienes 150 mg, disminuirías en dos semanas. Eso no es lo suficientemente largo.

En 5.7

Esto es lo que advierten en base a estudios:
agitación, anorexia, ansiedad, confusión, alteración de la coordinación y el equilibrio, diarrea, mareos, boca seca, estado de ánimo disfórico, fasciculación, fatiga, síntomas similares a la gripe, dolores de cabeza, hipomanía, insomnio, náuseas, nerviosismo, pesadillas, trastornos sensoriales (incluyendo shock- como sensaciones eléctricas), somnolencia, sudoración, temblor, vértigo y vómitos.

Introducen esa lista con esta redacción:

“… aparición de nuevos síntomas, cuya frecuencia aumentó con el aumento del nivel de dosis y con una mayor duración del tratamiento”

Tenga en cuenta que no usan la palabra “gravedad”.

Esto es lo que obtuvieron de los informes posteriores a la comercialización:

estado de ánimo disfórico, irritabilidad, agitación, mareos, trastornos sensoriales (p. ej., parestesias, como sensaciones de electrochoque), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, acúfenos y convulsiones.

Ellos siguen eso con esto:

“Si bien estos eventos generalmente son autolimitados, se han recibido informes de síntomas graves de interrupción”.

Lo cual es extraño, porque autolimitar no excluye lo serio. Y si ha habido tales informes, ¿por qué no están en la etiqueta?

Las principales cosas que omitieron son la acatisia, que es horrible, la psicosis, la manía y la violencia.

Te dicen que si no puedes disminuir, deberías volver. Agregan que puedes intentarlo de nuevo, más gradualmente.

Se recomienda una reducción gradual de la dosis, en lugar de una interrupción brusca, siempre que sea posible. Si se presentan síntomas intolerables después de una disminución en la dosis o al suspender el tratamiento, se puede considerar reanudar la dosis prescrita previamente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis, pero a un ritmo más gradual.

Max Bloom hizo un buen punto en su respuesta, pero estaba hablando de la atención de los medios, no de la atención legal. Cuando se trata de la atención de los medios, creo que los editores simplemente no creen que esto sea posible. De hecho, se dice que las personas en abstinencia “se quitan la medicación” y cuanto más salvaje es su comportamiento, menos probable es que se lo acuse de un buen Effexor aprobado por la FDA.

Esperando que un abogado inteligente lea esto, y nos deje saber detrás de escena qué está pasando realmente.

Francamente, las acciones de clase (incluidos los casos de farmacias de acción de clase) se ejecutan de la fábrica. A menos que haya algo sexy para que los medios informen, probablemente no lo hagan. Algunos casos solo tienen más atractivo para los medios que otros (en ambos lados del problema). Recuerdo un artículo fascinante en Forbes hace años sobre los pleitos de Phen Phen contra Wyeth y sobre cómo los abogados demandantes habían establecido “eco farms” en los centros comerciales, algunos de los cuales identificaban falsamente lesiones. Los casos que involucran advertencias de recuadro negro y usos no aprobados tienden a ser muy publicitados porque a todos les encanta la frase “caja negra”. El reciente litigio de reemplazo de cadera DePuy ha llamado mucho la atención porque la conducta dentro de J & J supuestamente fue bastante atroz.

He trabajado en muchos casos en los que hubo muchas personas afectadas o en las que un pequeño número de personas se vieron afectadas pero tuvieron efectos secundarios realmente aterradores (como el uso no aprobado de agentes de contraste basados ​​en Gadolinio) y no recibieron mucha atención porque simplemente no se destacó. Incluso las acciones de clase sobre el control de la natalidad como Yaz y el parche no han recibido mucha atención. En otras palabras, algo sobre el caso necesita destacarse realmente.

Dicho esto, no confundas la falta de prensa por falta de preocupación o seriedad.

A partir de una rápida revisión de los datos, parece que el síndrome de interrupción de SSRI / IRSN es un efecto adverso extremadamente común y no es exclusivo de Venlafaxina (Effexor XR). Dado lo que el medicamento le está haciendo al sistema nervioso central, la gente realmente debería esperar esto. Además, Venlafaxine, junto con otros ISRS, tiene una advertencia de recuadro negro que básicamente describe los efectos de abstinencia que está describiendo. Esto se opone a Vioxx, donde los efectos secundarios no fueron revelados apropiadamente.

Es realmente difícil demandar a una empresa por los efectos secundarios que la etiqueta le advierte.