¿Cuánto dinero gasta la industria farmacéutica en el reclutamiento de ensayos clínicos?

Los costos basados ​​en el sitio por participante de prueba promedian $ 36,500 para cualquier fase o condición (Figura 1). Las fases I a III muestran costos promedio similares por paciente, que oscilan entre $ 38,500 y $ 42,000 en costos totales por participante para esa fase particular de las pruebas de investigación. De todas las fases, la más alta es la Fase III, que generalmente implica un número mucho mayor de pacientes, lo que hace que cuesten más que las otras fases del proceso de prueba clínica.

Los recursos necesarios para llevar a cabo ensayos clínicos en un solo sitio pueden variar mucho. Los costos variarán debido a la cantidad de voluntarios disponibles inscritos en el sitio, así como a factores que incluyen la cantidad de personal requerido para llevar a cabo los ensayos, la complejidad de la enfermedad médica que se estudia, los requisitos específicos del protocolo de ensayo clínico y la fase de la prueba. Algunos factores importantes que impactan en las tarifas de reclutamiento de ensayos clínicos incluyen el costo de fallas iniciales de detección, costos de entrada de datos y reembolsos de viajes, tarifas de inicio del sitio, tarifas de almacenamiento y costos laborales, como salarios de empleados de investigación clínica, pagos de subcontratistas y presentación regulatoria costos.

Según PhRMA – Investigación farmacéutica y fabricantes de América, la figura 2 es un gráfico de ensayos clínicos activos estimados de EE. UU. En 2013 y el número total de pacientes y participantes. Usando ambos gráficos para extrapolar los datos, podemos estimar los costos promedio de contratación por compañía farmacéutica. El costo promedio de reclutamiento de pacientes, incluidos los costos de estudio para una compañía farmacéutica o patrocinador individual, es de aproximadamente $ 1-3 millones de dólares para la Fase I, $ 4-12 millones de dólares para la Fase 2, $ 30-50 millones para la Fase 3 y otros $ 1-3 millones de dólares para estudios de Fase IV.

Figura 2. Ensayos clínicos estimados patrocinados por la industria en los EE. UU. En 2013