¿Por qué hay tantos ensayos clínicos patrocinados por instituciones académicas? Si no hay un copatrocinador corporativo, ¿quién lo paga?

Las instituciones académicas no suelen “patrocinar” ensayos clínicos, ya que eso implicaría pagar por ellos. Ellos ‘lideran’ los ensayos clínicos … lo que significa que los ejecutan.

Está claro por qué las compañías farmacéuticas / de dispositivos patrocinan (pagan) los ensayos clínicos … ayudan a respaldar la validación clínica y las aprobaciones de mercado, lo que genera beneficios.

Entonces, es una buena pregunta preguntar por qué alguien querría patrocinar un ensayo que no condujera a un resultado comercial. Pero no estoy seguro de si se da cuenta de cuánto avanza el campo de la medicina con este tipo de ensayos.

Piense en el sesgo inherente de los ensayos dirigidos por fármacos … solo pueden financiar ensayos que comparen sus propios medicamentos con el estándar de atención. Pero, ¿qué pasa si el Medicamento 1 + Medicamento 2 funciona de maravillas para los pacientes …. Y la Compañía 1 y Compañía 2 son competidores que no ven un beneficio neto aquí.

Los ensayos dirigidos por el investigador, como se los menciona a menudo, están relativamente libres de este tipo de sesgo (veamos más allá de los honorarios, los honorarios por hablar, etc.). Están motivados para realizar estos ensayos para mejorar la atención del paciente (presumiblemente por qué ingresaron a la profesión), y también les ayuda profesionalmente (publicaciones, conferencias en congresos, etc.).

Entonces, ¿quién está motivado para financiar este tipo de pruebas …

Nuestra sociedad tiene un gran interés en la atención médica, por lo que la mayoría de las organizaciones gubernamentales vinculadas con la atención médica apartarán (aunque sean pequeñas) porciones de sus presupuestos para financiar ensayos, incluidos NIH, NSF e incluso el Departamento de Defensa. Las organizaciones privadas y las organizaciones sin fines de lucro también hacen esto.

Ejemplo: Susan Komen
Investigación Biomédica & amp; Financiación de ensayos clínicos | Susan G. Komen®

También tenga en cuenta que gran parte de los gastos de estos ensayos se integran en los costos del “estándar de atención” … es decir, algunas pruebas y procedimientos estándar que se usan en el ensayo se facturan al seguro. Es solo la parte de “investigación” que puede incurrir en costos incrementales, así como los gastos administrativos (bioestadística, recolección de muestras, etc.) para ejecutar la prueba.

Bueno, depende del estudio …

Algunos de los ensayos están probando nuevos medicamentos que no han sido aprobados o nuevos usos para los medicamentos existentes. Estos senderos SON patrocinados por la compañía farmacéutica. (Creo que si se trata de un medicamento nuevo, el medicamento no quiere que se mencione su nombre en la descripción del estudio).

La mayoría de los otros estudios se pagan a través de Grant Monies del gobierno (como el Instituto Nacional de Salud).

Muchas de estas universidades líderes cuentan con hospitales de enseñanza y realizan estudios clínicos. Además, hay muchos estudios realizados en los laboratorios de la Universidad … .. (Recuerde, la regla académica: publicar o perecer ????) Por lo tanto, muchos científicos y médicos han recibido dinero de la subvención para realizar estos estudios, que luego publican ………

Además, algunos privados y algunos sin fines de lucro donan dinero para estudios. (Fundaciones de Cáncer, Sociedad de EM, etc.)

Según mi experiencia, el NIH financiará la investigación, pero su financiación es insuficiente para llevar a cabo un ensayo clínico. Realmente necesita la infraestructura administrativa que solo una gran empresa farmacéutica tiene que tratar con todo el proceso. Muchos ensayos clínicos requieren varios miles de pacientes desde el principio, en un intento de garantizar que los resultados sean estadísticamente significativos.

Las subvenciones públicas no pueden arañar la superficie de proporcionar atención médica, asegurando que los pacientes no se pierdan durante el seguimiento, realizando innumerables pruebas y análisis por duplicado, y si algo sale mal, recompensar al paciente.

Los Institutos Nacionales de Salud. NIH. Este es el dinero de los impuestos en el trabajo. El investigador solicita el dinero de la subvención, y aproximadamente el 5% de las propuestas se financian, un mínimo histórico, es malo en este momento. La política juega un papel importante en lo que se financia y lo que no.