¿Cuál es el proceso para un medicamento que ha entrado en ensayos clínicos?

En los EE. UU., Clinicaltrials.gov tiene una explicación sucinta. Tenga en cuenta que, antes de que comiencen los ensayos en humanos, debe realizarse un trabajo preclínico en tubos de ensayo, placas de Petri o animales. Esto es de…
¿Qué tan estrictos son los estándares de la FDA para medicamentos y dispositivos médicos en comparación con los de Health Canada?

La reputación es que los estándares para Health Canada son más estrictos que los de la FDA, en gran medida porque son más pacientes y esperan las respuestas y los compromisos de la EMA y la FDA. Debido…
¿Qué dispositivo es mejor para medir la presión sanguínea de precisión del estándar de la FDA utilizando el tiempo de tránsito de pulso?

Acabo de encontrar este dispositivo en indiegogo http://bit.ly/2iGKEBb. HOME-Hands On Equipo de monitoreo. Afirma medir la presión arterial no invasiva. No estoy seguro de si usan el tiempo de tránsito de pulsos. Además de BP, este dispositivo también…
Si soy homosexual y sé que estoy limpio, ¿es ético mentirle a los inspectores de la Cruz Roja en las campañas de donación de sangre cuando me preguntan si alguna vez tuve sexo con un hombre?

No es ético mentir en esta circunstancia porque destruyes más de lo que creas cuando cuentas esta mentira . La mentira que usted menciona disminuye la integridad del sistema de análisis de sangre y hace que sea más…
¿El sitio web de la FDA tiene una base de datos actualizada de nuevas aplicaciones de medicamentos?

No. Las nuevas aplicaciones de medicamentos (NDA) y las aplicaciones de licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) se consideran propiedad de la empresa que realiza la presentación, incluso el hecho de que la solicitud no fue…
¿La FDA es honesta?

Me gustaría dividir esto en DOS preguntas: 1 – es la FDA, como agencia, honesta. Y, 2 – son honestos los empleados de la FDA La segunda pregunta primero: la FDA es operada por humanos. Los humanos cubren…
Si un medicamento contra el cáncer demuestra su eficacia en 1 y 2 ensayos clínicos, ¿puede la FDA acelerar el proceso de liberación al público? ¿Cuánto tiempo tomaría esto?

Esto sucede bastante regularmente. Si un medicamento de Fase I / II muestra una gran promesa para una necesidad no satisfecha, entonces una empresa puede solicitar una designación de Fast Track. Esto realmente depende de qué tan bien…
¿La FDA tiene razón al forzar la protección solar a prueba de agua para eliminar esa afirmación?

Sí. Impermeable significa que el producto no se ve afectado por el agua. Todos los protectores solares son disminuidos por el agua, por lo tanto, la afirmación fue engañosa. Bajo las nuevas reglas, algunos filtros solares pueden etiquetarse…
¿La FDA tiene o da informes? Si es así, ¿dónde puedo obtener informes de la FDA (por ejemplo, la lista de números de la granja)?

Hay una cantidad infinita de datos disponibles en el sitio web de la FDA de EE. UU. El problema para muchos es que la información está dispersa y puede ser difícil de encontrar, especialmente si le interesa la…
Si un grupo de personas consumió un medicamento no aprobado por la FDA, por su propia voluntad, ¿podría un investigador estudiarlo sin cometer un delito?

Al igual que con muchas de las preguntas formuladas en Quora, su pregunta plantea MUCHAS preguntas para ser contestadas correctamente. Cabe destacar: dónde y cómo estos “voluntarios” obtienen este medicamento “no aprobado por la FDA”. Exactamente qué tipo…