Me gustaría dividir esto en DOS preguntas:
1 – es la FDA, como agencia, honesta. Y,
2 – son honestos los empleados de la FDA
La segunda pregunta primero: la FDA es operada por humanos. Los humanos cubren toda la gama de la honestidad. Durante mis más de 33 años, encontré que la gran mayoría de los empleados de la FDA eran honestos, diligentes y dedicados a la misión de la Agencia. Sin duda, hubo una minoría de empleados que fueron contratados y luego se jubilaron en sus escritorios. Hubo otros que vieron la Agencia como un trampolín para su próximo trabajo. Eran ambiciosos, pero no les importaba la misión. A menudo DEJAN las asignaciones parcialmente hechas para obtener ese gran cheque en otro lugar.
La primera pregunta: en mi OPINIÓN, a lo largo de los años y ESPECIALMENTE desde los Presidentes Reagan y GHW Bush (gobierno más amable / gentil), la Agencia se ha vuelto progresivamente “proindustrial”. Para mi sorpresa y gran decepción, esta actitud no cambió con Administraciones democráticas. La administración superior de cualquier agencia es administrada por personas designadas políticamente. Formulan, desarrollan y transmiten las políticas (desde la Casa Blanca) a los funcionarios públicos que las componen. Los funcionarios públicos llevan a cabo esas políticas. Por ejemplo, hay maneras de retrasar las medidas reglamentarias, como el mandato de que TODAS ellas sean revisadas por la Oficina del Asesor Jurídico ANTES de la emisión en lugar de ser emitidas directamente por cada una de las Oficinas de Cumplimiento bajo la firma del jefe de la Oficina.
Yo creo que una parte significativa del problema; la causalidad de esto, son los “honorarios del usuario” cobrados por la Agencia por APROBACIONES. Ahora es probable que haya miles de empleos DEPENDIENTES de las tarifas de los usuarios; POR LO TANTO, depende de APROBACIONES. Nuevamente, en mi opinión, ¡esto resulta en un conflicto de interés inherente bastante obvio! La Agencia recurrió a tarifas de usuario porque el Congreso no financiaría adecuadamente a la FDA. Las GRANDES empresas farmacéuticas (la primera parte de la FDA para obtener tarifas de los usuarios, ahora también al menos en la parte del dispositivo médico) no se opusieron. ¿Qué mejor manera de reducir la competencia de las pequeñas y / o nuevas empresas? Estoy ORGULLOSO de escribir que hablé en contra de las tarifas de los usuarios en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica. Tristemente, estaba demasiado bajo en la escalera burocrática como para tener algún impacto.
¿La FDA tiene razón al forzar la protección solar a prueba de agua para eliminar esa afirmación?
¿Debería asumir que algo es seguro si está aprobado por la FDA?
Otra parte importante del problema es uno de mis favoritos. Ahora, hace muchos años, el público estadounidense estaba convencido de que hay un “rezago de la droga” en los Estados Unidos. Era cierto que las drogas llegaban al mercado MUCHO MÁS RÁPIDAMENTE en lugares como Inglaterra. Lo que nunca le dijeron al público fue que las drogas también DEJARON el mercado mucho más rápido en esos países, dejando atrás muertos y mutilados. La FDA, en aquel entonces, se equivocó por precaución y seguridad. AHORA, la Agencia está presionada para mover las aprobaciones.
Si VEA NUNCA TV durante el día, verá un anuncio tras otro para los abogados que buscan clientes para demandas por lesiones relacionadas con las drogas. ¡Hay una razón para esto!
Antes de que alguien se queje, me doy cuenta de que mi explicación es extremadamente simplista. PERO, como Sir Winston Churchill dijo sobre la verdad, “… ahí está”. RECUERDE, estas son mis OPINIONES.
