¿Por qué la FDA no prohibe los materiales no seguros de las superficies en contacto con los alimentos?

Has estado leyendo algunas fuentes malas. Obtienes más aluminio solo deambulando que de tus utensilios de cocina. No te está lastimando. La mayoría de las cosas aterradoras que escuchas sobre el BPA provienen de sitios web alarmistas y…
Cuando dicen que el software en un eCig es un producto de tabaco, ¿significa que la FDA está rota?

Mitch Zeller, el ex director de la FDA inicialmente dijo cosas positivas sobre el vapeo y la reducción del daño del tabaco. ¿Por qué la FDA redujo las regulaciones que clasificaban a todos los productos vape como “productos…
¿Cuáles han sido las aprobaciones más rápidas de medicamentos de la FDA a partir de un IND?

Algunos ejemplos notables de hematología / oncología (donde el tiempo promedio de IND a la aprobación de la FDA se ha vinculado a los 8 años): Novartis ‘imatinib (Gleevec) para CML – Fase 1 ensayos comenzaron en junio…
¿Cuáles son los principales problemas de cumplimiento en los ensayos clínicos?

Estos son algunos de los principales problemas de cumplimiento que se presentan en el proceso de Ensayos clínicos: > Monitoreo inadecuado de sujetos de estudio > Supervisión inadecuada del investigador > Las asignaturas del estudio no cumplen los…
¿Quién respalda financieramente los ensayos de VIH de UWO?

Sumagen Co. Ltd., una empresa de riesgo farmacéutico con sede en Corea.
¿En qué circunstancias la FDA prohíbe o regula los remedios herbales?

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos le otorga a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos la autoridad reguladora sobre una serie de productos. La Ley define “Productos farmacéuticos” como “artículos reconocidos en la…
Animal Testing: ¿Qué ensayos preclínicos se requieren para presentar un IND?

Los ensayos preclínicos sobre células y animales incluyen pruebas para dilucidar los mecanismos y vías, juzgar las preocupaciones de seguridad y eficacia, la farmacodinamia (lo que el fármaco le hace al cuerpo) y la farmacocinética (lo que el…
¿Qué se permite reclamar en un suplemento que vendes en línea?

Dudo que haya reglas en China. Pero en Estados Unidos, la FDA tiene reglas muy estrictas. Orientación para la Industria: Sustanciación para las Reclamaciones de Suplementos Dietéticos Realizadas bajo la Sección 403 (r) (6) de la Ley Federal…
Además de la cafeína, el té contiene pequeñas cantidades de al menos otros tres compuestos que pueden considerarse estimulantes o drogas psicoactivas (teanina, teobromina, teofilina). ¿Los procesos utilizados para descafeinar el té también eliminan estos?

Los procesos utilizados para la descafeinización son principalmente la extracción orgánica con diferentes solventes orgánicos, como acetato de etilo o CO2 supercrítico. Aunque no tengo la certeza sobre esto, la estructura de la teobromina y la teofilina está…
¿Por qué alguien se ofrecería voluntariamente para probar una droga aún no aprobada (y que no salva vidas) si su vida no está en riesgo? ¿Cómo están convenciendo las compañías farmacéuticas a las personas para que prueben estos medicamentos?

Roman y Pete han cubierto los puntos principales aquí, pero hay otro, que tiene una mayor aplicación a los entornos universitarios que estudian para la ciencia que la ciencia farmacéutica que estudia los medicamentos para obtener la aprobación…