Si tomar suplementos nutricionales tiene beneficios para la salud *, ¿por qué tiene ese descargo de responsabilidad de la FDA en la botella?

Esa declaración fue el compromiso que estaba escrito en la Ley de Educación y Salud Suplementaria Dietética de 1994, que tomó represalias contra la política de varias décadas de la FDA de reinterpretar de manera arbitraria y caprichosa…
¿Qué piensas acerca de la dependencia de la FDA en los ensayos clínicos patrocinados por las grandes farmacéuticas para la aprobación de medicamentos?

He trabajado en ensayos clínicos desde 1990, a través de una universidad y en diferentes áreas. Los MD y DO con los que he trabajado están mucho más interesados ​​en probar nuevos medicamentos antes de que salgan que…
¿Cómo obtengo un suplemento que me temo que está contaminado probado como consumidor?

Recomiendo contactar al departamento de salud local para obtener información; A falta de ubicar un laboratorio privado y pagarles para examinar el contenido de la sustancia, el departamento de salud puede contar con instalaciones que pueden hacerlo, o…
¿Cuáles son los pasos que limitan la tasa de aprobación de medicamentos de productos naturales?

Hola, Si se considera un medicamento, el proceso de aprobación puede ser bastante extenso dependiendo de muchos factores [1]: investigación, ensayos con animales, ensayos clínicos, validación, etc. Cada uno tiene un efecto significativo en el calendario si un…
¿Qué compuestos, si los hay, han sido aprobados por la FDA y luego retirados del consumo humano?

1. Dietilestilbestrol DES se administró a mujeres embarazadas con la creencia errónea de que reduciría el riesgo de complicaciones y pérdidas durante el embarazo. En 1971, se demostró que el DES causaba un raro tumor vaginal en niñas…
Fasudil: ¿Está aprobado para uso oral bajo el acto de drogas huérfanas?

Fasudil nunca ha sido aprobado para comercialización en los Estados Unidos, ya sea en virtud de la Ley de medicamentos huérfanos o de otro modo. Fasudil fue aprobado por primera vez en Japón en 1995 por Asahi Kasei…
¿Cómo regula la Administración de Alimentos y Medicamentos los cosméticos?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) regula la seguridad y el etiquetado de los cosméticos. La agencia trabaja para garantizar que los cosméticos y sus envases no contengan sustancias peligrosas, como veneno o…
¿Dónde puedo encontrar una base de datos de medicamentos que la FDA no aprobó?

Que yo sepa, no existe una base de datos activa (actualizada y confiable) que enumere todos los medicamentos no aprobados (supongo que sería mucho más fácil de encontrar si los hubiera, pero podría estar equivocado). En algunos casos,…
¿Cuánto tiempo después de que la FDA aprueba un nuevo medicamento, generalmente toma llevar el medicamento al mercado?

Esto es en gran medida una cuestión de cuán organizada y disciplinada es la cadena de suministro de una empresa. La respuesta a esta pregunta es que podría llevar días, podría llevar meses. Todo depende de cuán preparada…
¿Cómo manejan los biosimilares y biosuperiores de manera diferente la FDA?

Nadie está seguro de qué proceso tienen que pasar los biosimilares, y mucho menos biobetters. Lo único cercano a un biosimilar en el mercado estadounidense es Omnitrope de Sandoz, una imitación de la hormona del crecimiento humano. Para…