¿Debería asumir que algo es seguro si está aprobado por la FDA?

No. La aprobación implica una fabricación adecuada y un grado razonable de eficacia sin una probabilidad desproporcionada de serios peligros. Si es lo suficientemente fuerte como para salvar tu vida, es lo suficientemente fuerte como para tomarlo. es…
¿Cuáles son algunos detalles de la próxima revisión de la FDA del inhalador de medicamentos para la diabetes de Mannkind?

El medicamento fue aprobado el pasado junio. Este artículo no está escrito para inversores / científicos, pero puede ayudar: ¿Debería preguntarle a su médico por Afrezza? Personalmente, no estaría ansioso por usar el medicamento, pero no le temo…
¿Las regulaciones de la FDA dictan que es obligatorio que los hospitales de los EE. UU. Desechen el equipo quirúrgico después de un período de tiempo específico, incluso si no están defectuosos?

Retención de registros La regulación de QS en la sección 820.180 (b) requiere que todos los registros pertenecientes a un dispositivo se retengan por un período de tiempo equivalente al diseño y vida esperada del dispositivo, pero en…
Si un paciente con cáncer tiene un objetivo farmacológicamente presente, ¿permitirá o permitirá la FDA su uso incluso si el medicamento no está aprobado para ese cáncer en particular?

La respuesta simple a su pregunta más amplia es que la FDA tiene varios programas para permitir el uso “compasivo” de tratamientos que no están aprobados. TAMBIÉN existe una parte administrativa completa de la Agencia para considerar las…
¿Cuánto tiempo tarda la FDA en aprobar un cosmético que afirma ser antienvejecimiento?

La FDA no tiene la autoridad legal para aprobar cosméticos. Por lo tanto, una vez que haya evaluado la seguridad del producto, puede comenzar a venderlo.
¿Qué es necesario para convertirse en un experto en las regulaciones de la FDA?

Puede realizar el examen RAPS RAC: http://www.raps.org/certificatio… Esta certificación es ampliamente reconocida en la industria y puede hacer exámenes por separado para los EE. UU., La UE y Canadá.
¿Por qué la cerveza y el alcohol están exentos de poner información nutricional en el empaque, como las calorías?

La Administración de Alimentos y Medicamentos es responsable de establecer las pautas de etiquetado de los alimentos. Sin embargo, la cerveza y otro tipo de alcohol caen bajo otra jurisdicción que no requiere etiquetado nutricional. Fuente: FDA http://www.fda.gov/Food/Guidance……
¿Qué significa aprobado por la FDA?

Si se requiere la aprobación de la FDA y lo que significa depende del tipo de producto al que se refiere. Es un error común que todos los productos regulados por la FDA requieren la aprobación de la…
¿Cuánto tiempo pasa entre una decisión de la FDA sobre un medicamento y cuándo y cuándo se informa al público?

Es un poco confuso, pero la respuesta es que el público tiende a averiguar casi de inmediato cuando se toma una decisión de la FDA. Sin embargo, la FDA no le dice nada al público. Lo que sucede…
¿Por qué las etiquetas de alimentos de EE. UU. No incluyen un “% de valor diario” para el azúcar?

La respuesta corta es que no existe un valor diario para los azúcares . La respuesta larga requiere un examen de qué información realmente transmite la etiqueta de información nutricional, y cómo se relaciona con las afirmaciones sobre…