La razón de esto es la falsificación de los resultados de los ensayos y la ocultación del perfil de efectos secundarios de los medicamentos que las empresas en China prueban para que se aprueben.
Citando las noticias:
Una investigación del gobierno chino ha revelado que más del 80 por ciento de los datos utilizados en los ensayos clínicos de nuevos fármacos han sido “fabricados”.
El informe descubrió un comportamiento fraudulento en casi todos los niveles, y demostró que algunas compañías farmacéuticas habían ocultado o eliminado registros de efectos secundarios potencialmente adversos y manipulado datos que no cumplían con los resultados deseados.
A la luz de los resultados, el 80 por ciento de las aplicaciones de drogas actuales, que estaban esperando la aprobación para la producción en masa, ahora se han cancelado.
La investigación, liderada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA, por sus siglas en inglés) de China, analizó los datos de 1.622 ensayos clínicos de nuevos medicamentos farmacéuticos que actualmente están en espera de aprobación. Las aplicaciones en cuestión eran todas para medicina occidental, no medicina tradicional china.
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La SFDA descubrió que más del 80% de los datos no cumplían con los requisitos de análisis, estaban incompletos o eran totalmente inexistentes.
El informe no solo encontró que muchos de los ‘nuevos’ medicamentos que esperan aprobación eran en realidad una combinación de medicamentos existentes, sino que también mostraron que muchos resultados de ensayos clínicos se escribieron antes de que los ensayos se hubieran llevado a cabo, y los datos simplemente se manipularon para coincide con lo que las empresas querían encontrar.
Lo peor de todo fue que no fueron solo unos pocos científicos o compañías farmacéuticas que hicieron el trabajo sucio. El informe descubrió que casi todos los involucrados eran culpables de algún tipo de negligencia de fraude.
Quizás lo más preocupante es que incluso los investigadores externos independientes encargados de inspeccionar las instalaciones de ensayos clínicos se mencionan en el informe como “cómplices en la fabricación de datos debido a la competencia feroz y la motivación económica”.
En otras palabras, la industria farmacéutica china tiene un problema realmente grande, y la SFDA ahora tiene que preocuparse por todos los nuevos medicamentos aprobados como “seguros” en base a ensayos clínicos potencialmente poco confiables.
El problema no es la regulación: los ensayos clínicos chinos tienen pautas similares en el mundo occidental, con tres fases requeridas para evaluar la seguridad, la eficiencia y si el nuevo medicamento es mejor que el tratamiento existente.
Esas directrices están bien comunicadas e inspeccionadas por terceros, pero es evidente que hay una “falta de adherencia a ellas”, explica Ben Hargreaves de PharmaFile.
El informe de la SFDA fue publicado por el periódico estatal Economic Information Daily Newspaper, y, hasta el momento, no hay una versión en inglés disponible en línea para revisar con un peine de dientes finos, así que por ahora, tomamos la palabra de los medios chinos. .
Pero por más impactante que parezca, el periódico Economic Information Daily Newspaper también cita información privilegiada de la industria que no se sorprendió en lo más mínimo por las revelaciones.
“La fabricación de datos clínicos era un secreto a voces incluso antes de la inspección”, citó el periódico a un jefe de hospital no identificado, según informa Radio Free Asia.
Según Luo Liang, un profesional de la salud chino, el problema se debe al hecho de que las compañías farmacéuticas locales que tratan de producir drogas occidentales luchan por obtener ganancias.
“El mercado interno de productos farmacéuticos occidentales en China se limita a productos genéricos muy sencillos que existen desde hace mucho tiempo … o gira en torno a la fabricación farmacéutica de empresas conjuntas con empresas extranjeras”, dijo Liang a Sing Man para Radio Free Asia.
“O eso, o las fábricas farmacéuticas chinas se apoderan de la fórmula para ciertos medicamentos cuyas patentes han expirado”, agregó. “No hay nuevas drogas en desarrollo de la misma manera que hay en el extranjero … No creo que la cifra del 80 por ciento sea exagerada”.
Si bien esta investigación no cubrió la medicina tradicional china, algunos piensan que en la industria están ocurriendo prácticas aún peores, pero es menos probable que se descubran porque son “más difíciles de regular”.
“No son solo las medicinas”, dijo. “En China, todo es falso, y si hay ganancias en productos farmacéuticos, entonces alguien también los falsificará”.
Por muy condenatorio que sea este problema para los científicos de China, no son los únicos que están bajo una presión cada vez mayor para publicar resultados positivos y “innovadores” a fin de conservar sus puestos de trabajo.
Un estudio publicado a comienzos de este mes reveló que la enorme presión sobre los académicos está actuando como una forma de selección natural, y transformando la ciencia en algo “de mala calidad y poco confiable”.
Esperemos que informes como este sirvan como una llamada de atención para mostrar lo que está realmente en juego cuando ya no podamos confiar más en los investigadores, porque esa es una realidad bastante aterradora a considerar.
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