He pensado en esta pregunta un poco más. Supongamos que debo obtener un premio por hacer un medicamento. Vamos a definir hacer un medicamento aprobado por la FDA.
Para poder hacer este medicamento, en un día de suerte, supongamos que las respuestas de Asumir que todo funcionó, ¿cuánto costaría tomar un medicamento desde el principio hasta la aprobación? son bastante en el objetivo. Digamos que elegí un buen proyecto de reformulación simple en el que solo tengo que hacer un ensayo de fase III en una pequeña población de pacientes bien definida, algo así como 100 personas. Supongamos que lleva dos años. Debería costar alrededor de la marca de $ 20 millones de dólares.
Para algo como esto, ciertamente quiero un retorno de mi inversión. Un simple margen de ganancia desde una perspectiva de costo de bienes y servicio agregado digamos que obtengo un margen de ganancia de 3x. Eso debería ser un rendimiento razonable para una prueba que tiene una tasa de falla del 50%. Esto nos lleva al rango de $ 60 millones.
No esta mal. Para un medicamento para una población tan pequeña, probablemente voy a obtener alrededor de $ 100 millones / año en ventas, así que ya el mundo está ahorrando algo de dinero.
Ahora que construyo una planta para vender el medicamento, estoy buscando algo así como $ 50 millones para un medicamento de pequeño tamaño que satisfará al mercado. Esta planta me tomará alrededor de 18 meses para construir. Debido al valor de tiempo perdido, también esperaría que me pagaran por eso. Esto es cuando las cosas se vuelven complicadas.
Entonces, para un medicamento de mercado pequeño, probablemente me paguen alrededor de $ 100 millones. Ampliando esta analogía, no es muy lejos hacer coincidir el dinero del premio con las ventas esperadas anuales del medicamento. Entonces, para algo como Lipitor, el pago debería ser de $ 12 mil millones.
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Así que desde mi vuelta del cálculo envolvente, el mundo realmente ahorraría dinero usando este modelo. Esto crea una cantidad interesante de incertidumbre, ya que supone que tenemos $ 10 mil millones para igualar cualquier cura que se apruebe. Estos premios son notablemente más grandes que todos los X-premios con el Google Lunar X Prize en alrededor de $ 20 millones. Por supuesto, el Lunar X Prize será significativamente menor que la cantidad real que costará completar el premio.
¿Para qué daríamos premios? Las personas ajenas a la industria de las drogas asumen que la sociedad dicta qué se fabrican las drogas. En realidad es todo lo contrario. La industria farmacéutica encuentra un compuesto que hace algo interesante y luego lo aprueba para cualquier enfermedad que tenga sentido curar. Solo después ingresan al precio de los medicamentos. Los proyectos de reformulación están definitivamente en un área nublada.
Donde me parece más interesante es cómo afectará el desarrollo del proceso. La belleza del proceso de patentamiento es que las patentes de medicamentos no están relacionadas con el medicamento en sí, sino con el producto del medicamento y el proceso del producto farmacéutico. Así es como una compañía como Amgen tiene 30-40 años de protección de patente para algo como EPO. Además, los productos biológicos son extremadamente difíciles de producir. ¿Cómo se replicaría un fármaco que nunca ha sido patentado en el dominio público? En el modelo actual, los químicos orgánicos de India y China son capaces de romper patentes mediante la ingeniería inversa de los medicamentos, pero en el próximo sistema, sería esencialmente gratuito para todos, por lo que no está claro cómo un entorno libre de patentes podría afectar el costo de proceso de desarrollo que a su vez influirá en los precios de los genéricos.
