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Registrar Corp (Requisitos Regulatorios de la FDA de EE. UU.) Ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos con el cumplimiento de la FDA. Registrar Corp puede ayudarlo a registrar y listar sus dispositivos con FDA, descifrar y cumplir…
Zendocrine, la mezcla patentada de doTerra tiene propiedades de limpieza, ayudando al cuerpo a deshacerse de las sustancias no deseadas (toxinas), incluidos los radicales libres.
Esta es una gran pregunta. Las compañías farmacéuticas abandonan las drogas viejas como viejas esposas o novias. Avena para un caballo muerto! Después de que un medicamento se vuelve genérico, no hay mucho dinero para las compañías farmacéuticas,…
Al igual que todos los demás fabricantes de “productos de bienestar físico”, Apple está diseñando cuidadosamente sus características para no cruzar al territorio regulado por la FDA que clasificaría su producto como “dispositivo médico”. Apple Watch: Al igual…
Se prueban nuevas formulaciones. Sin embargo, no es necesario realizar una gran prueba de Fase II / III. La clave para los nuevos estudios de formulación es la demostración de que existe bioequivalencia. Es decir, la formulación es…
La clasificación de un dispositivo médico está determinada por su uso previsto y el riesgo que el dispositivo representa para el paciente o el usuario. La FDA ofrece una base de datos de clasificación que puede ayudarlo a…
Porque no es preciso, efectivo, sensible o barato. La respuesta de James Pan a ¿Qué sigue para la prueba de cáncer de Jack Andraka? La respuesta de Jeffrey Nguyen a ¿Qué tan revolucionaria es la investigación sobre el…
Tu pregunta no está clara. Los médicos pueden recetar cualquier medicamento para tratar cualquier enfermedad, no tienen que seguir la etiqueta aprobada por la FDA. La FDA solo aprobará medicamentos con datos de eficacia y seguridad adecuados. Para…
Lo encontré … Un examen superficial de la investigación de Xeljanz no mostró si la droga tenía un efecto sobre el metabolismo o el peso de los pacientes con artritis reumatoide, dijo Cowan. Los investigadores esperan encontrar una…